化妝品fda認證有效期RASOO擁有多年fda認證服務經驗,
II類器械和不豁免510K認證費用：,申請美國制造商管制費：4624美金，510K報告審核費10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類的費用不做詳細介紹了一般都是幾十萬上百萬的）,FDA認證的收費標準，也就是說做一FDA認證需要多少錢，可以根據上面說的去大致的評估一下，這個是年度的收費標準哦，因為每年的費用都不同
美國FDA認證意味著什么?
1. 產品出口美國，FDA是強制性的要求，企業有必要完結FDA注冊或檢測，方可出口美國
2. 一些小的認可的，因小沒有自己法規要求，都會依托大國的法規去規范出口商
3. 在同行業的產品中，提高產品競爭力。
2.右邊是利用企業的FDA注冊號來查詢注冊企業信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業的注冊號即可查詢
化妝品fda認證有效期
RASOO專家具有豐富的器械測試經驗，FDA法規知識和經驗，cGMP符合性審核經驗和相關軟件，臨床等法規符合的指導經驗，FDA510(K)審核經驗等，除了了解美國本土的器械法規，我們也對各大洲的器械法規有所關注，這樣更有助于根據客人的實際情況確定便捷的服務方案，以縮短注冊周期和為客人節省寶貴的費用支出
化妝品fda認證有效期
FDA認證資料準備:
（1）產品的名稱：提供產品的全稱,。
（2）產品型號：詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等,。
（3）產品預定的用途：例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等,。
（4）零件表：詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱，對于絕緣材料，請提供原材料名稱。。
（5）電性能：對于電子電器類產品，提供電原理圖(線路圖)、電性能表,。
（6）結構圖：對于大多數產品，需提供產品的結構圖或圖、配料表等,。
（7）產品的照片、使用說明、安全等項或安裝說明等。
FDA認證流程
1. 準備階段
企業法人執照復印件,
生產（衛生）許可證，合格證復印件,
企業簡介（成立時間，技術力量，主要產品極其性能，資產狀況）。
2. 技術初審申報受理
遞交DMF（主文件）和SOP（標準操作程序）的英譯本文件給代理商,
根據代理商的意見，對上述文件進行修改。
3. DMF資料審閱
FDA認真審核，并到工廠實地考察，檢查DMF文件所寫是否屬實,
若FDA未發現重大差錯，并認為符合要求，則提出預批準檢查計劃。
4. FDA檢查
FDA檢查官對工廠進行檢查，提問，工廠必須一一回答,
若有疑問，官員會給出“483”表（整改建議書），問題嚴重，則不給“483”表。
5. FDA簽發“批準信”
必須認真回答“483”表上檢查官提出的問題，若有問題，必須立即改正并證明,
檢察官未搞清楚的問題，需解釋證明
化妝品fda認證有效期
說實話，食品類產品做美國FDA認證，美國FDA本身是不收費的，這些產品在申請FDA注冊過程中，需要有一個美國人或者是一個美國公司來做代理人，也就是三方聯絡人，這個是強制的要求。沒有是不行的，既然要人做三方聯絡人，那就肯定要給一定的費用，人家才會幫你做代理人，義務或免費幫忙的人，基本是沒有的。食品類產品申請FDA注冊，會產生的費用就是代理人的費用。不管是普通食品還是罐頭食品，都是這樣，都會產生代理人的費用。這個費用是沒有統一標準的，2-3千元一年，7、8千元一年都有。反正是沒有統一標準，看代理人自己報價。如果是罐頭食品，因為涉及的程序比較復雜，需要咨詢公司幫忙，還會產生幾千美金的咨詢公司的服務費用。這個也是沒有統一標準的。都是根據咨詢公司的報價。我們就不做贅述。如果有不明白的朋友可以來電咨詢我們。
化妝品FDA注冊
化妝品自愿登記程序（VCPR）是FDA實施的一套關于化妝品登記注冊的制度，其具備的特點如下：
1、自愿非強制加入系統
2、針對化妝品生產商、包裝商、銷售商的一種后市場報告制度
3、僅適用于美國市場銷售的化妝品
4、不代表FDA對企業或產品的認可
5、企業不得將其作為促銷的手段。
化妝品fda認證有效期
