化妝品fda代理專業(yè)Fda注冊(cè)咨詢服務(wù)RASOO為產(chǎn)品進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)鋪平道路
FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料。
2.測(cè)試，出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。。
美國(guó)fda認(rèn)證是什么
美國(guó)食品和管理局（Food and DrugAdninistration）簡(jiǎn)稱FDA，F(xiàn)DA是美國(guó)在健康與人類服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，F(xiàn)DA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、、設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上大的食品與管理機(jī)構(gòu)之一，其它許多都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。
2.右邊是利用企業(yè)的FDA注冊(cè)號(hào)來(lái)查詢注冊(cè)企業(yè)信息，比如：Registration or FEINumber這一欄，需要輸入企業(yè)的注冊(cè)號(hào)即可查詢
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器械類做FDA認(rèn)證費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),I類醫(yī)II類器械、III類器械，這3種風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的器械，申請(qǐng)F(tuán)DA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也是相差很大的,I類醫(yī)FDA注冊(cè)費(fèi)用：,
I類器械和豁免510K認(rèn)證的II類器械，申請(qǐng)美國(guó)FDA認(rèn)證一類器械510k豁免2019財(cái)年年金是4884美元（每年可能會(huì)不同 20的是4624美元）,代理人年費(fèi)：4500-1萬(wàn)元人民幣不等
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作為早年進(jìn)入和開(kāi)展FDA器械法規(guī)支持服務(wù)的美國(guó)本土服務(wù)商，RASOO在2002年就已經(jīng)進(jìn)入并為客人提供FDA器械相關(guān)服務(wù),基于我們的豐富經(jīng)驗(yàn)和對(duì)美國(guó)器械專業(yè)法規(guī)的理解和把握，我們一直致力于為的器械制造商和貿(mào)易商等提供長(zhǎng)期的專業(yè)，和優(yōu)質(zhì)的美國(guó)FDA器械相關(guān)的技術(shù)咨詢和法規(guī)支持服務(wù)
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FDA認(rèn)證注冊(cè)的流程是怎樣的呢？
1、確認(rèn)產(chǎn)品范圍，符合做測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)推薦測(cè)試項(xiàng)目，符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的推薦做注冊(cè),
2、填寫測(cè)試或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表,
3、需要做測(cè)試的還需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試,
4、確認(rèn)報(bào)價(jià)合同，安排付款,
5、測(cè)試合格后發(fā)放合格測(cè)試報(bào)告，或注冊(cè)證書。
化妝品的備案分為企業(yè)備案和成分備案。企業(yè)備案需要提供企業(yè)的基本信息，通常來(lái)說(shuō)需要定義清楚注冊(cè)的企業(yè)的具體活動(dòng)，是生產(chǎn)加工還是分銷等。產(chǎn)品成分備案則需將產(chǎn)品的所有化學(xué)成分進(jìn)行備案，對(duì)于每個(gè)化學(xué)成分需要查詢其九位代碼進(jìn)行備案。完成后可以獲得企業(yè)備案號(hào)和成本備案號(hào)。
FDA化妝品注冊(cè)包括兩部分：
化妝品生產(chǎn)廠家注冊(cè)和化妝品成分聲明
美國(guó)食品藥品管理局（FDA）的《化妝品注冊(cè)》，又稱《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》是為所有在美國(guó)境內(nèi)有過(guò)化妝品銷售記錄的生產(chǎn)商, 包裝商以及經(jīng)銷商提供的上市后報(bào)告系統(tǒng)。
《化妝品自愿注冊(cè)計(jì)劃》由兩部分組成：部分是企業(yè)注冊(cè)；二部分是“化妝品成分聲明”，簡(jiǎn)稱CPIS，此聲明意味著企業(yè)必須將其化妝品的每一個(gè)成分在FDA登記注冊(cè)。
企業(yè)注冊(cè)時(shí)所有企業(yè)都可以進(jìn)行的，產(chǎn)品注冊(cè)只有那些已經(jīng)出口到美國(guó)并且銷售額超過(guò)1000USD的產(chǎn)品才可以進(jìn)行。
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