化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證RASOO擁有多年fda認(rèn)證服務(wù)經(jīng)驗(yàn),

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請(qǐng)表，樣品及相關(guān)資料。
2.測(cè)試，出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過(guò)發(fā)號(hào)，發(fā)證。。


FDA認(rèn)證和注冊(cè)、檢測(cè)有什么區(qū)別
所謂FDA認(rèn)證就是受美國(guó)FDA管轄的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證監(jiān)管的過(guò)程，叫FDA認(rèn)證；也有因?yàn)槠胀ㄊ称罚称方佑|材料，這些產(chǎn)品只要做企業(yè)注冊(cè)就行，不需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證，在這個(gè)認(rèn)證行業(yè)內(nèi)，我們對(duì)于這類產(chǎn)品，是不會(huì)叫做FDA認(rèn)證的，只會(huì)叫FDA注冊(cè)。
只有l(wèi)Ⅱ類以上不豁免510K的產(chǎn)品，申請(qǐng)F(tuán)DA注冊(cè)，叫做FDA認(rèn)證，因?yàn)檫@些產(chǎn)品，是要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行測(cè)試，要撰寫510K報(bào)告。通過(guò)這個(gè)報(bào)告，來(lái)判斷產(chǎn)品是否符合FDA的要求；這個(gè)過(guò)程符合認(rèn)證這個(gè)概念的，其他的如普通食品類，僅僅就是對(duì)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)備案，不需要對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的質(zhì)量監(jiān)管，我們一般不叫FDA認(rèn)證。



FDA認(rèn)證分很多產(chǎn)品種類，種類不同查詢方法迥異。如器械可以在FDA官網(wǎng)直接搜索查詢,食品類需要企業(yè)提供用戶名及才能查詢 輻射類（激光、電離電磁、微波、x射線、汞蒸氣燈等）則根本無(wú)法在FDA官網(wǎng)查詢，只能發(fā)電郵、信件、或致電FDA求證。



化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證

II類器械注冊(cè)費(fèi)用分兩種：,II類器械有些可以豁免做510K，費(fèi)用和1類差不多，可以按I類器械來(lái)做FDA認(rèn)證,


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RASOO也是在國(guó)內(nèi)一家只專注于美國(guó)FDA器械法規(guī)符合性服務(wù)和器械美國(guó)代理人服務(wù)的美國(guó)本土的服務(wù)商，我們并不開(kāi)展FDA食品/藥品/化妝品等和其他的產(chǎn)品認(rèn)證等技術(shù)支持服務(wù)，這也保證了我們有充分的時(shí)間和精力專注于FDA器械法規(guī)和為客人提供專業(yè)服務(wù)和建議。



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化妝品FDA認(rèn)證測(cè)試項(xiàng)目：

1、重金屬測(cè)試、微生物測(cè)試、皮膚刺激測(cè)試,

2、理化成分分析、TRA毒理學(xué)評(píng)估,

3、成分標(biāo)簽審核、防腐功效測(cè)試




辦理流程：
l 填寫FDA化妝品企業(yè)申請(qǐng)表含產(chǎn)品成分
l 為企業(yè)申請(qǐng)F(tuán)DA化妝品企業(yè)注冊(cè)
l 查詢化妝品成分代碼
l 向FDA遞交化妝品成分注冊(cè)申請(qǐng)，等待人工批復(fù)
l 注冊(cè)成功可獲得FDA注冊(cè)號(hào)碼（和食品類似需要到后臺(tái)查看，官網(wǎng)無(wú)法直接查詢）

在美國(guó)銷售的大多數(shù)洗手液都是進(jìn)口。在許多其他，洗手液被規(guī)定為化妝品而非藥品。FDA已增加對(duì)外國(guó)洗手液制造商的檢查，并經(jīng)常發(fā)現(xiàn)違反現(xiàn)行藥品良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）的規(guī)定。根據(jù)這一規(guī)則，F(xiàn)DA正在明確可以在洗手液中使用哪些API以及數(shù)據(jù)制造商必須遵守OTC專論和FDA的cGMP規(guī)定的效力。

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