快來看看這份干貨滿滿的分享吧！ 一類醫療器械：超級簡單，無需許可和備案，直接就能上手，簡直不要太方便！ ?二類醫療器械：只需備案管理，輕松搞定，讓你快速開啟醫療器械經營之旅。 三類醫療器械：要求稍顯嚴格，但也只需許可和備案，一切盡在你的掌握之中。 申請材料準備起來也不難哦！ ①備案申請書，讓你的申請有個規范的開頭。 ②營業執照及公章，這是你的經營憑證。 ③法定代表人、質量負責人的身份證明及學歷或職稱證明，為你的企業提供zhuanye保障。 ③經營場所、庫房地址證明，確保你的經營有穩定的地點。 ④產品目錄與合格證書，展示你的優質產品。 ⑤購銷合同與進貨渠道，保證你的供應鏈暢通。 所需資料： 有實際地址： 執照正本原件（副本復印件 1 份），彰顯你的正規經營。 法人身份正復印件及學歷證明，展現領導的zhuanye素養。 質量管理人身份正復印件及學歷證明，為產品質量把關。 場地平面圖及倉庫圖紙，讓你的經營場所一目了然。 場地使用證明、租賃憑證或者租賃協議【附房屋產權證明文件】公章，為你的經營提供合法保障。 ???特別注意： 【備注：學歷證明：大專、博士、研究生、本科】，不同學歷都有機會。 【備注：如果有做體外診斷試劑的要有藥師zhuanye證明】，zhuanye要求不能忽視。 【體外診斷試劑指血 || 液、生化、免疫、分子生物、細菌、POCT 體外檢測】，了解清楚才能更好經營。 【備注：如若要網絡備案的需要郵箱，傳真和入駐網站】，緊跟時代潮流。 無實際地址： 執照 1 本＋公章＋法人和質檢管理員的身份正正反面正規清晰拍照和復印件各 2 份＋法人手機號碼，方便快捷。