淘寶可以銷售二類醫療器械嗎?需要什么資質?

單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-21 04:31
最后更新: 2023-12-21 04:31
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查看《醫療器械經營企業許可證管理辦法》及《醫療器械????監督管理條例》中,對于您公司生產或者銷售的產品屬于二類醫療器械、還是三類醫療器械,對公司經營范圍的填寫、后置批文的辦理都不同。
二類、三類醫療器械,需要根據二類、三類醫療器械產品分類表填寫經營范圍、并且在公司注冊下來后,需要辦理CE、《醫療器械經營企業許可證》(二類、三類醫療器械),才能生產銷售。
一類呢,不會對人體直接造成傷害,例如手術鉗、壓舌板之類的,你在怎么用也不會直接對人體造成傷害;二類呢,風險稍高,可能會間接的對人體造成較大的傷害,例如一些監護床、診斷儀器,不會直接傷害人,但它的診斷結果的準確與否會給患者帶來間接的傷害;三類呢,就是風險*高的醫療器械了,會對患者直接早上較大的傷害,尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫療器械,這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。
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