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河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構-普爾威檢測

消字號證用途: 生產消毒產品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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發布企業資料
詳細說明
河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
申請消毒產品生產企業衛生許可的單位和個人(以下稱申請人)應向生產場所所在地省級衛生行政部門提出申請,提交以下材料并對其真實性負責,承擔相應的法律責任:
(一)《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表。
(二)工商營業執照復印件或企業名稱預先核準通知書。
(三)生產場地使用證明(房屋產權證明或租賃協議)。
(四)生產場所廠區平面圖、生產車間布局平面圖。
(五)生產工藝流程圖。
(六)生產和檢驗設備清單。
(七)質量寶證體系文件。
(八)擬生產產品目錄。
(九)生產環境和生產用水檢測報告。
(十)省級衛生行政部門要求提供的其他材料。

辦理消毒生產許可證后,企業生產的消毒產品在上市銷售前也要進行檢測和備案,除了一次性衛生用品(抗抑菌除外不需要)關于消字號產品的檢測備案也可交我們來代辦。

河南辦消毒劑生產許可證-河南豫衛消字號證代辦機構
對于某些特定類型的消毒劑,如皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑等,還可能需要提供額外的材料,如凈化車間潔凈度的檢測報告等。 提交申請并接受審查 準備好申請材料后,企業應向當地的衛生健康行政部門或相關產業主管部門提交申請。申請部門將對材料進行初步審查,核實材料的真實性和完整性。如果材料齊全且符合要求,申請部門將安排現場核查。 現場核查 現場核查是申請消毒生產許可證的重要環節。核查人員將對企業的生產場所、設備、工藝流程、質量管理體系等進行實地考察,以確保其符合消毒劑生產的相關標準和要求。企業應積極配合核查工作,并提供必要的支持和協助。

消毒產品生產企業衛生許可證,簡稱衛消證,如果您的消毒產品想要合理合法合規上市銷售,沒有生產資質蕞好還是抓緊辦理一個。
考評項目 考  評  內  容 滿分 及格分 得分 扣     分      標      準 備注
生產區衛生要求(滿分25分) 生產區內設置的各功能間(區)應按生產工藝流程進行合理布局,工藝流程應按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產區內設置各功能間(區)未按生產工藝流程圖進行合理布局扣2分;工藝流程銜接不合理扣1分。
生產區人流、物流分開,避免交叉。 生產區人流、物流未分開扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護理用品生產企業生產車間包括:配料間(區)、制作加工間(區)、分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等功能間(區)。 4 4 功能間(區)缺一個扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業生產車間至少包括:分(灌)裝間(區)、包裝間(區)等。
生產區內應設置更衣室,更衣室內應配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施。 3 2 無更衣室、專用工作服、流動水洗手、手消毒、空氣消毒等設施各扣2分;無衣柜、鞋架各扣1分。
潔凈室(區)應設置二次更衣室。 潔凈室(區)未設置二次更衣室扣2分。
使用的消毒產品應符合國家有關規定。 使用的消毒產品不符合國家有關規定扣1分。
生產區根據潔凈度級別分為一般生產區、控制區和潔凈室(區),同一生產區內或相鄰生產區間的生產操作,不得相互污染,不同潔凈度級別的生產車間避免交叉污染。 4 4 生產區未根據潔凈度級別分區扣4分;同一生產區內(或相鄰生產區間)相互妨礙或交叉污染各扣2分;不同潔凈度級別的生產車間交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護理用品等產品生產(包裝除外)、分裝的應在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 隱形眼鏡護理用品等產品生產(包裝除外)、分裝的未在10萬等級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產品配料、混料、分裝工序應在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產品配料、混料、分裝工序未在30萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行的扣2分。
物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序應與成品生產在不同生產車間(區),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前處理、提取、濃縮等生產操作工序與成品生產在同一生產車間(區)且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生產區通道應保證運輸和衛生安全防護需要,不得存放與生產無關物品。 2 1 生產區存放無關物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;無有明顯標志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分,未及時處理扣0.5分。
生產過程中的廢棄物、不合格品應分別置于有明顯標志的專用容器中,并及時處理。
生產區地面、墻面、頂面和工作臺面所用材質應便于清潔。 2 1 地面、工作臺面的材質不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質不符合要求各扣1分。
潔凈室(區)應定期進行消毒處理,凈化車間的潔凈度指標應符合國家有關標準、規范的規定。 3 3 潔凈室(區)未定期進行消毒處理扣3分;
潔凈室(區)的潔凈度指標不符合國家有關標準、規范的規定扣3分。


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