深圳要獨立倉庫跟辦公室才能辦理醫療器械經營許可證嗎?

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所在地: 廣東 深圳
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-20 02:50
最后更新: 2023-12-20 02:50
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體外診斷試劑有哪些貯存和運輸要求?體外診斷試劑需低??溫冷藏運輸貯存 冷庫大小面積要多大呢?三類臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存)的醫療器械經營許可證的辦理要求是什么?體外診斷試劑相應存儲條件都有哪些?深圳三類醫療器械體外診斷試劑怎么申請辦理呢?三類醫療器械經營許可證辦理中的體外診斷試劑和普通類、一次性無菌類的辦理要求沒有太大的差別,就是辦理的時候需要有冷庫和無需低溫冷藏的區別哦!辦理三類醫療器械經營許可證需要的基本條件(體外診斷試劑)這是需要低溫冷藏的,如果是常溫儲藏的體外診斷試劑的話,按照正常要求辦理即可!1、地址,辦公地址必須大于60平,倉庫地址必須大于100平,還需要有冷庫,冷庫的地址需要40立方以上,如果沒有我們可以幫忙建造。2、辦理的時候需要準備3個人員,這3個人必須是相關的人員,實在沒有計算機的也算。3、需要產品經營證書,就是指進貨廠家提供的類似于合格證一樣的東西。代辦醫療器械經營許可證的步驟:(包含體外診斷試劑)  1.有公司《營業執照》或取得公司核名通知書  2.公司注冊地和庫房的產權和合同的復印件  3.公司人員的資質(畢業zheng、身份zheng等)  4.醫療器械的經營范圍

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