代辦北京市醫療器械經營許可證流程

代辦北京市醫療器械經營許可證流程

您是否正考慮進入醫療器械經營行業，并希望在北京市獲取經營許可證？在這里，北京一諾企服管理咨詢有限公司可以為您提供專業的代辦服務，幫助您順利完成醫療器械經營許可證的申請流程。

作為一家專業的企業管理咨詢公司，我們一直致力于為客戶提供便捷高效的服務。下面，我們將向您介紹代辦北京市醫療器械經營許可證的流程和所需材料，幫助您更好地了解和選擇我們的服務。

服務范圍

我們的服務范圍主要包括：

代辦北京市二類醫療器械經營許可證 代辦北京市三類醫療器械經營許可證 代辦北京市三類醫療器械公司注冊 代辦北京市二類醫療器械備案 代辦北京市二類醫療器械注冊 服務流程

我們的服務流程如下：

咨詢服務：通過、在線咨詢等方式，我們的專業顧問將為您解答疑問，了解您的具體需求。 資料準備：您需要提供相關的企業資質材料、產品注冊證書、產品說明書等。 申請遞交：我們將代您準備好的材料遞交給相關部門。 辦理審批：等待相關部門對您的申請進行審批。 領取證書：一旦您的申請獲得批準，我們將幫助您領取醫療器械經營許可證。

請注意，以上流程僅作簡要介紹，實際辦理過程可能因具體情況而有所不同，請以辦理時的實際情況為準。

所需材料

辦理醫療器械經營許可證所需的主要材料包括：

材料名稱 遞交部門

企業資質材料	市場監管局
產品注冊證書	市場監管局
產品說明書	市場監管局
經營場所租賃合同	市場監管局
產品質量管理規范	市場監管局

除以上核心材料外，還需根據具體情況提供其他輔助材料。請您與我們的顧問咨詢，獲取詳細材料清單。

在您選擇代辦北京市醫療器械經營許可證的，我們還提供其他增值服務，例如相關政策解讀、法律咨詢、市場調研等。我們的團隊由經驗豐富的專業人士組成，將為您提供最專業、最貼心的服務。

如果您對代辦北京市醫療器械經營許可證流程有任何疑問或需要了解，歡迎隨時聯系我們。我們期待在您的創業道路上為您提供全程的支持和幫助！

醫療器械經營許可證申請：

二類備案申請：

申請三類醫療器械經營許可證所需材料：

1.營業執照

2.醫療器械經營許可申請表

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人 的身份證明、學歷或者職稱證明

4.質量負責人簡歷

5.組織機構與部門設置說明

6.經營范圍、經營方式說明

7.經營場所、庫房的地理位置圖、平面圖

8.房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）

9.擬委托醫療器械第三方物流

10.經營設施、設備目錄

11.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

12.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

13.授權委托書

14.關鍵崗位人員證明材料

三類醫療器械備案要求：　　

1、場地要求：必須是辦公性質，使用面積要少達到45平方米;　　

2、人員要求：需要有3名相關人員(公司負責人、質量負責人、質量檢查人員)的備案并且持有證書;　　

3、產品要求：必須要有合乎業務范圍的產品信息，并出具證書;　　

4、其他相關法律法規要求?！　?/p>

提供材料：　　

1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明;　　

2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;　　

3、質量管理文件等;　　

4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷;　　

5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;　6、公司章程、股東會決議等;　　

7、財務人員身份證和上崗證;　　

8、其它相關材料。