肢體壓力套屬于幾類醫(yī)療器械？肢體壓力套屬于一類醫(yī)療器械，這個(gè)產(chǎn)品可有份很多種，例如擠壓式四肢壓力帶、抗血栓壓力帶、可擠壓式四肢壓力帶、醫(yī)用抗血栓壓力帶、醫(yī)用襪型防血栓壓力帶等都是屬于這個(gè)范疇。那么企業(yè)生產(chǎn)肢體壓力套需要一類醫(yī)療器械備案，該如何辦理呢？

產(chǎn)品名稱 肢體壓力套 

結(jié)構(gòu)及組成： 由布套、氣囊、氣管和接頭組成，配合間歇脈沖加壓抗栓系統(tǒng)使用，通過儀器給肢體壓力套充氣加壓，壓力套擠壓肌肉群。 

適用范圍 ：用于促進(jìn)血液和淋巴液回流。 

辦理代理代辦一類醫(yī)療產(chǎn)品首次備案提供全程辦理服務(wù)，那么肢體壓力套 一類醫(yī)療器械備案怎么辦理？【肢體壓力套屬于醫(yī)療器械嗎?】

【備案流程】

進(jìn)口一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備外文資料+中文資料；2.外文資料公證+中文資料簽章；3.網(wǎng)上申請(qǐng)；4.窗口遞交申請(qǐng)；5.當(dāng)場(chǎng)受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

國(guó)產(chǎn)一類醫(yī)療器械備案：1.準(zhǔn)備產(chǎn)品備案/生產(chǎn)備案資料；2.資料蓋章；3.網(wǎng)上申請(qǐng)；4.窗口遞交申請(qǐng)（部分地區(qū)一網(wǎng)通辦）；5.當(dāng)場(chǎng)受理審查；6.取得備案憑證，備案完成；7.公示。

【備案資料】

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二類醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售資質(zhì)全程包辦理

三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證辦理，體外診斷試劑、植入介入三類醫(yī)療器械產(chǎn)品一手辦理，人員，場(chǎng)地不滿足要求，都可提供一站式解決方案。綠色通道，提供全國(guó)各地辦理服務(wù)，團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，實(shí)力下證！

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