PPE個人防護(hù)認(rèn)證簡介　2016年歐盟理事會發(fā)布了新個人防護(hù)法規(guī)（2016/425/EU），在2018年4月21號開始全面執(zhí)行，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對于個人防護(hù)產(chǎn)品，需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后，才能出口歐盟。PPE個人防護(hù)是英文Personal Protective Equipment 的簡寫，指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具，PPE個人防護(hù)指令是89/686/EEC；主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險工作場所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、包括安全帽、護(hù)目鏡、聽覺保護(hù)器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。PPE安全等級分類按照復(fù)雜的程度以及防護(hù)性能進(jìn)行等級劃分，PPE分為三種風(fēng)險級別PPE I類  用于輕易的抵抗最小風(fēng)險危害的防護(hù)產(chǎn)品，最低防護(hù)占PPE10%，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套。 PPE I類產(chǎn)品申請CE認(rèn)證，對應(yīng)的申請流程：1）進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測2）編制對應(yīng)的TCF技術(shù)文件3）擬定CE-DOC合格聲明4）申請CE標(biāo)識PPE II類 用于防護(hù)中等風(fēng)險類型的產(chǎn)品（占PPE防護(hù)性的80%），一些常規(guī)防護(hù)用具，比如護(hù)膝護(hù)肘護(hù)具，運(yùn)動頭盔，防護(hù)手套等。舉列：防護(hù)手套（防微生物），他的防護(hù)風(fēng)險能力在中等風(fēng)險，僅防護(hù)一些常見的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。PPE II類CE認(rèn)證流程1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試、檢測2）準(zhǔn)備對應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計圖紙、CE標(biāo)識、風(fēng)險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計圖等）3）完成Module B型式檢驗PPE III類用于中高等風(fēng)險類型的產(chǎn)品，用于防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康的以及設(shè)計復(fù)雜的PPE（占PPE的****）。舉列：疫情期間的過濾防護(hù)口罩，防護(hù)服，防護(hù)手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請CE認(rèn)證時需要進(jìn)行Module B型式檢驗以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制PPE III類CE認(rèn)證流程1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測試/檢測2）準(zhǔn)備對應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計圖紙、CE標(biāo)識、風(fēng)險評估報告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計圖等）3）完成Module B型式檢驗認(rèn)證4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測試合同即可發(fā)Module C2證書或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類認(rèn)證無論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品，都有一個重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對一個企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NB機(jī)構(gòu)）對認(rèn)證技術(shù)文件要求非常嚴(yán)格，也是多數(shù)企業(yè)無法順利技術(shù)文件的因素。身體防護(hù)設(shè)備防護(hù)PPE認(rèn)證為了便于選擇合適的防護(hù)服，歐盟列出了不同的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)及其象形圖。化學(xué)防護(hù)服 – 第三類其他保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)分類的測試方法防護(hù)服要通過標(biāo)準(zhǔn)測試，必須達(dá)到或超過材料物理和化學(xué)性能的最低要求。檢測結(jié)果一經(jīng)確認(rèn)，即有資格攜帶標(biāo)準(zhǔn)象形圖，并需在營銷材料上正確標(biāo)識或標(biāo)注。1 型 EN 943-1 氣密服 / 2 型 EN 943-1 非氣密服通風(fēng)和非通風(fēng)“氣密”（類型 1）和“非氣密”（類型 2）化學(xué)防護(hù)服的性能要求。類型 1a：佩戴在內(nèi)部的自給式呼吸器。1b型：外戴自給式呼吸器。類型 1c：通過壓縮空氣軟管系統(tǒng)供氣。類型 2：通過壓縮空氣軟管系統(tǒng)供氣的通風(fēng)和正壓。TYPE 3 EN 14605 液體噴射服液體射流滲透阻力的測定用強(qiáng)烈和加壓的液體噴射測試織物、接縫和接縫液體射流的低表面張力需要具有完全密封接縫的工作服一個噴嘴噴灑在工作服的潛在薄弱部位，包括下巴帶、胯部、拉鏈襟翼和關(guān)節(jié)TYPE 4 EN 14605 液體噴射服液體射流滲透阻力的測定4 個噴嘴，液體一般過度噴灑，不會滲透到工作服上在整件衣服上測試液體噴霧的低表面張力以試驗織物的飽和度在沒有加壓液體的情況下測試織物、接縫和接縫TYPE 5 EN ISO 13982-1 顆粒緊身服氣溶膠和固體顆粒向內(nèi)泄漏的測定充滿灰塵的噴灑艙真人測試，模擬日常使用受試者（真人）在跑步機(jī)上進(jìn)行 3 次練習(xí)顆粒向內(nèi)泄漏（IL）和總向內(nèi)泄漏（TIL）必須滿足測試要求TYPE 6 EN 13034 減少噴霧套裝通過減少液體噴霧測定抗?jié)B透性4 個噴嘴，液體一般過度噴灑，不會滲透到工作服上在整件衣服上測試液體噴霧的低表面張力以試驗織物的飽和度在沒有加壓液體的情況下測試織物、接縫和接縫與 Type 4 測試相比，大約 40% 的液體噴霧加載到套裝上EN 1073-2 防止放射性污染氣溶膠和固體顆粒向內(nèi)泄漏的測定該標(biāo)準(zhǔn)的開發(fā)目的是在沒有電離輻射防護(hù)的情況下應(yīng)用于核工業(yè)測試遵循與類型 5 測試相同的協(xié)議，但判斷標(biāo)準(zhǔn)不同3個分類表示不同的保護(hù)級別EN 1149-5 抗靜電該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一套要求和測試方法來衡量織物對靜電或電荷衰減的保護(hù)當(dāng)佩戴者暴露在火花可能引起爆炸或著火的環(huán)境中時，需要具有抗靜電能力根據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)的工作服不提供主電壓保護(hù)EN 14126 對抗生物危害該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一套要求和測試方法，以測量織物對傳染源的防護(hù)ISO 16603、ISO 16604、ISO/DIS 22611 確定血液、體液、血源性和生物污染氣溶膠的滲透ISO 22612、ISO 22610確定干濕微生物滲透阻力DIN 32781 殺蟲劑測試標(biāo)準(zhǔn)涵蓋化學(xué)滲透、織物強(qiáng)度和人體工程學(xué)方面的要求。該認(rèn)證包括 EN 14786，它模擬藥物的液體噴霧測試了五種不同的農(nóng)藥，包括 U46-D-Fluid (BASF)、Pirimor Granulat (Syngenta)、Amistar(Syngenta)、Betanal Expert(Bayer)、Folicur(Bayer)，以確保對農(nóng)藥的防護(hù)EN ISO 14116 阻燃測試檢查織物/材料在接觸熱源時是否燃燒。織物燃燒后是否停止火焰蔓延檢查織物/材料在接觸熱源時是否燃燒檢查織物燃燒時是否停止火焰蔓延限制火焰蔓延的要求 指標(biāo) 1 包括火焰不蔓延、無燃燒碎片、無余輝、可能形成孔我們可提供：PPE認(rèn)證技術(shù)文件編寫、技術(shù)文件輔導(dǎo)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、認(rèn)證驗廠輔導(dǎo)等。針對性一對一完成技術(shù)文件的編寫，維持企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制，拿證輔導(dǎo)一步到位。具體的方案請您聯(lián)絡(luò)我們的工程師，即便您不和我們合作，我們也可以給您提供專業(yè)的參考建議。