歐盟理事會(huì)發(fā)布了新個(gè)人防護(hù)法規(guī)（2016/425/EU），在2018年4月21號(hào)開(kāi)始全面執(zhí)行，取代原先的老法規(guī)（89/686/EEC），對(duì)于個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品，需取得PPE授權(quán)機(jī)構(gòu)發(fā)出的CE證書后，才能出口歐盟。
PPE個(gè)人防護(hù)是英文Personal Protective E 的簡(jiǎn)寫，指任何供個(gè)人為防備一種或多種損害健康和安全的危險(xiǎn)而穿著或持用的裝置或器具，PPE個(gè)人防護(hù)指令是89/686/EEC；主要用于保護(hù)雇員免受由于接觸化學(xué)輻射、電動(dòng)設(shè)備、人力設(shè)備、機(jī)械設(shè)備或在一些危險(xiǎn)工作場(chǎng)所而引起的嚴(yán)重的工傷或疾病。
除了面罩，安全玻璃，安全鞋以外，PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備包括了大量的呼吸防護(hù)設(shè)備、防護(hù)服、包括安全帽、護(hù)目鏡、聽(tīng)覺(jué)保護(hù)器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全帶。
PPE安全等級(jí)分類按照復(fù)雜的程度以及防護(hù)性能進(jìn)行等級(jí)劃分，PPE分為三種風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別PPE I類 用于輕易的抵抗最小風(fēng)險(xiǎn)危害的防護(hù)產(chǎn)品，最低防護(hù)占PPE10%，比如常規(guī)的園林手套跟清潔手套。
PPE I類產(chǎn)品申請(qǐng)CE認(rèn)證，對(duì)應(yīng)的申請(qǐng)流程：1）進(jìn)行產(chǎn)品的性能檢測(cè)2）編制對(duì)應(yīng)的TCF技術(shù)文件3）擬定CE-DOC合格聲明4）申請(qǐng)CE標(biāo)識(shí)PPE II類 用于防護(hù)中等風(fēng)險(xiǎn)類型的產(chǎn)品（占PPE防護(hù)性的80%），一些常規(guī)防護(hù)用具，比如護(hù)膝護(hù)肘護(hù)具，運(yùn)動(dòng)頭盔，防護(hù)手套等。
舉列：防護(hù)手套（防微生物），他的防護(hù)風(fēng)險(xiǎn)能力在中等風(fēng)險(xiǎn)，僅防護(hù)一些常見(jiàn)的微生物，比如大腸桿菌，紫葡萄菌等等。
PPE II類CE認(rèn)證流程1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試、檢測(cè)2）準(zhǔn)備對(duì)應(yīng)的技術(shù)文件（產(chǎn)品規(guī)格、設(shè)計(jì)圖紙、CE標(biāo)識(shí)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、生產(chǎn)流程表、生產(chǎn)質(zhì)量控制、DOC符合性聲明、IFU說(shuō)明書、產(chǎn)品彩盒設(shè)計(jì)圖等）3）完成Module B型式檢驗(yàn)PPE III類用于中高等風(fēng)險(xiǎn)類型的產(chǎn)品，用于防護(hù)致命或者導(dǎo)致嚴(yán)重健康的以及設(shè)計(jì)復(fù)雜的PPE（占PPE的****）。
舉列：疫情期間的過(guò)濾防護(hù)口罩，防護(hù)服，防護(hù)手套（抗病毒），這些產(chǎn)品在申請(qǐng)CE認(rèn)證時(shí)需要進(jìn)行Module B型式檢驗(yàn)以及高要求的Module C2抽檢/Module D企業(yè)質(zhì)量控制PPE III類CE認(rèn)證流程1）進(jìn)行EN歐標(biāo)的測(cè)試/檢測(cè)3）完成Module B型式檢驗(yàn)認(rèn)證4）進(jìn)行生產(chǎn)大貨的隨機(jī)抽檢，抽檢測(cè)試合同即可發(fā)Module C2證書或者進(jìn)行企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量控制，完成生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗(yàn)、訂單等質(zhì)量控制，發(fā)出Module D證書。
拿到Module B+Module C2或者M(jìn)odule B+Module D也就是完成了PPE III類認(rèn)證無(wú)論是PPE I類還是PPE II或者PPE III類產(chǎn)品，都有一個(gè)重要的部分組成，TCF技術(shù)文件，這些文件往往是對(duì)一個(gè)企業(yè)在歐盟銷售產(chǎn)品的技術(shù)象征，往往認(rèn)證機(jī)構(gòu)（NB機(jī)構(gòu)）對(duì)認(rèn)證技術(shù)文件要求非常嚴(yán)格，也是多數(shù)企業(yè)無(wú)法順利技術(shù)文件的因素。
高空作業(yè)防護(hù)設(shè)備PPE認(rèn)證保護(hù)高空作業(yè)者不受到高空墜落威脅或在發(fā)生墜落后保護(hù)高空作業(yè)者不受到的傷害1,個(gè)人防墜落設(shè)備 ：Personal fall protection e標(biāo)準(zhǔn)：EN 341,EN 353,EN 354,EN 355,EN 358,EN 360,EN 361,EN 362,EN 363,EN 364 ,EN 365, EN 795, EN 813,EN 1868,EN 1891,EN 128412, 登山設(shè)備 ：Mountaineering e標(biāo)準(zhǔn)：EN 564, EN 565, EN 566, EN 567, EN 569, EN 892, EN 958, EN 959, EN 12270, EN 12275，EN 12276, EN 12277, EN 12278 我們可提供：技術(shù)文件編寫、技術(shù)文件輔導(dǎo)、產(chǎn)品質(zhì)量控制、認(rèn)證驗(yàn)廠輔導(dǎo)等。
針對(duì)性一對(duì)一完成技術(shù)文件的編寫，維持企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量控制，拿證輔導(dǎo)一步到位。
具體的方案請(qǐng)您聯(lián)絡(luò)我們的工程師，即便您不和我們合作，我們也可以給您提供專業(yè)的參考建議。
