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三類醫療: 許可證注冊
二類醫療器械: 備案注冊
二類三類許可證: 注冊+轉讓
單價: 2500.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京 北京昌平
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 12:27
最后更新: 2023-12-16 12:27
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三類醫療器械經營許可證如何辦理
1、三類醫療器械經營許可證辦理方式如下:
(1)申請人提交申請資料到相關部門;
(2)相關部門受理申請人的申請;
(3)到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;
(4)準予頒發三類醫療器械許可證。

三類醫療器械作為目前醫療器械分類中危險性*高的品類,嚴格受到相關部門的監督和管理,對于很多經營三類醫療器械的家人們來說,很多基礎性問題還不能完全掌握,今天我們就來看一看,三類醫療器械經營范圍有哪些?又該如何申請三類醫療器械經營許可證!

希望能對大家開設醫療器限公司的朋友有所幫助,如有別的釋問也可以隨時聯系向我們提問,

辦理三類醫療器加經營許可證的流程

、到工商局辦理營業執照,注冊為企業,可以是法人企業、非法人企業、個人獨資企業、合伙制企業等,個體工商戶不可以辦理備安憑證,

(二)、到質監局辦理組織機構代碼證,

(三)、后列國 家食品藥品監督管理總局網站用組織機構代碼注冊 一個帳號,網上申報。

(四)、網上申報《醫療器械備案申請表》需要提交的電子材料,其中加"為必高項,

1、營業執照和組織機構代碼證復印件

2、法定代表人,企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或書職稱證明復印件

3、組織機構與部門設 說明

4、經營范圍、經營方式說明

5、經營湯所、庫房地址的地理位一圖,平面圖、房屋產規證明文件或者租售協議(附房屋產權證明文件)復印件

6、經營設施、設備目錄

7、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

8、計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

9、經辦人授權證明

10、簽字并加蓋公章的申請表掃招版

 

四、申請審核

o付公示期后,人事部門將對申話人的申售材料進行審核,并進行現場驗查,審核通過后,將由北京市食品藥品監部管理局領發許可證

五、領取許可證

申運人獲得醫療器械經三許可證后,可以到北京市食品的品監督管理局領取發證書,在到工度局備案。在辦理許可證的過程中,申請人應當仔細或讀相關法律法

規,并按照規定展行手續

以上是北京三類醫療器械經營許可證辦理產程,如果您需要申請醫療器械經營許可證,應該仔細閱讀相關法律法規,并按照規定展行申請手續,加快許可證的辦理過程

6801基礎外劃手術品械:6803神經外:手術品械:6804眼科手術器械:6806口腔科手術器械:6807跑腔心血管外科手術器城;6808月郵外科手術明展

6809泌尿肛腸外科手術器域:6810矯形外科(骨科)手術品械:6812婦產科用手術器械:6815注射率刺器械;6820普通診咨器械;6821醫用電子儀;6822


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