辦理三類醫療器械產品經營許可證的流程、成本、時間和口徑

1、第三類醫療器械產品經營許可證辦理的流程

- 要選擇好經營銷售的醫療器械類別

- 某些特殊產品不是一般經營企業可以辦理的

- 申取得營業執照注冊號和組織機構代碼，要注意營業執照的經營范圍

- 準備申報經營許可證的材料- 準備和規范申報經營許可證的的場地

 - 申請經營企業的注冊賬號

- 提交經營許可證的申報材料

- 現場考核

- 經營許可證申報材料審評

- 經營許可證申報材料批準

-  經營許可證發放

2、三類醫療器械產品經營許可證辦理的時間

根據企業材料和現場準備充分程度，時間4-6周不等。

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3、三類醫療器械產品經營許可證在哪里辦理，辦理的口徑是什么？

三類醫療器械產品經營許可證辦理下放到縣或地級市的藥品監督管理局，歸屬于行政服務中心醫療器械科，每個地方可以略有不同，詳情可聯系思博達客服部或登錄公司網站。

4、三類醫療器械產品經營許可證辦理費用，包括三部份：

-    企業需要增加投入的費用：

      企業購置倉儲、辦公設備及計算機系統費用，企業開辦時一般都有現成的，可滿足要求，部分企業需要增加也不會導致成

      本增加，此項基本不增加費用。

- 官費：

   即為政府行政辦理收費，三類醫療器械產品經營許可證辦理，免收行政辦理費。這項忽略，為零。

   - 第三方機構代理代辦費：

      視不同的辦理機構有些許不同，思博達注冊技術咨詢代辦費，價格公開透明，經得起貨比三家，質優，時效快捷， 

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