北京朝陽申請三類的材料有哪些
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　　（二）器械強制性標準已經(jīng)修訂，申請延續(xù)注冊的器械不能達到新要求；
高健康保障水平，加強器械標準管理，根據(jù)《中華人民共和
第三十九條 對于已取得《器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營企業(yè)或申請第三類器械經(jīng)營許可和辦理第二類器械備案的企業(yè)，在辦理《第二類器械經(jīng)營備案憑證》備案事項時，已在其許可事項中已提交的申請材料可不重復提交，并豁免現(xiàn)場核查。


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