UKCA證書沒用了？

2023年8月1日，英國政府商業和貿易部宣布無限期延長企業使用CE標志。

該政策旨在減輕業務負擔，并通過減少障礙和復雜的認證程序來幫助發展經濟。在與行業廣泛接觸后，英國公司將能夠繼續使用CE標志和UKCA。

這對于許多已經做好UKCA認證以及正在做UKCA認證的企業無疑是晴天霹靂，居然花了大筆冤枉錢做了一個完全沒用的認證。

但UKCA真的沒用了嗎？

本次改動是否適用于醫療器械領域？

我們在接到消息后第一時間前往英國官網進行嚴謹的信息搜集與查證，英國官方的新聞稿明確指出了本次涉及CE標志無限期使用的領域，包含商業和貿易部（DBT）下玩具、機械、測量儀器等18個領域，具體內容如下：

該公告僅適用于DBT下的18個部門。它不適用于建筑產品，醫療器械，索道，可移動壓力設備，無人駕駛飛機系統，鐵路產品，海洋設備和生態設計。

醫療器械及IVD產品并沒有包含在本次“無限期延長企業使用CE標志”政策當中，UKCA依然有效！

我們已經完成UKCA或者正在進行UKCA認證的企業暫時不用擔心在UKCA白花錢的風險。

針對本次英國發布的無限期延長企業使用CE標志的公告，我們將持續跟進，為廣大醫療器械制造商第一時間提供及時、準確的醫療器械法規變動快訊！