散粉FDA注冊美國站，根據(jù)的指南，F(xiàn)DA全新的化妝品注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct預計將于12月初開放。FDA強烈建議企業(yè)通過電子方式進行企業(yè)注冊和列名，避免通過紙質方式遞交以提高整體的時效性和準確度。

美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA) 的合規(guī)期限延后了6個月，注冊系統(tǒng)將依然在原定的合規(guī)期限內開放，我們也建議企業(yè)在注冊系統(tǒng)開放后盡早完成企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名，避免因不及時的注冊導致出貨被延誤。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準備必要文件和資料：準備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進行產(chǎn)品標簽評估：確保產(chǎn)品標簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，上傳所需的文件和資料。確保提供準確、完整的信息，并遵循FDA的指引進行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結果，包括批準或拒絕。

MoCRA法規(guī)更新的內容：1. FDA將在未來幾周內提供有關電子提交和紙質提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準備。

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