親愛的客戶，感謝您選擇北京一諾企服管理咨詢有限公司作為您辦理大興區三類醫療器械經營許可證的合作伙伴。

作為專業的代辦機構，我們將為您提供全方位、優質高效的服務，幫助您順利辦理三類醫療器械經營許可證，確保您的經營合法合規。

服務范圍

我們的服務范圍覆蓋全北京地區，可為您的醫療器械公司提供以下一系列專業服務：

二類醫療器械備案 三類醫療器械經營許可證 三類醫療器械公司注冊 快速辦理，高效可靠 提供全程代辦，無需您親自奔波 專業顧問團隊，提供咨詢服務 服務詳情

1. 二類醫療器械備案

根據國家食品藥品監督管理局相關規定，所有生產、銷售、使用的二類醫療器械，都需要在備案數據庫進行備案登記。我們提供快速、高效的二類醫療器械備案服務，以確保您的產品合法上市。

2. 三類醫療器械經營許可證

在大興區經營銷售三類醫療器械，必須先取得三類醫療器械經營許可證。我們熟悉相關政策法規，能夠為您提供全程代辦服務，協助您完成許可證的申請、審核和領取，確保合規運營。

3. 三類醫療器械公司注冊

若您的公司在大興區從事三類醫療器械經營業務，需先進行公司注冊。我們擁有經驗豐富的團隊，能夠為您提供專業的公司注冊服務，確保注冊過程順利、合法。

放心選擇我們，您將享受到全方位的服務保障。我們不僅在法律法規、材料準備等方面為您提供專業指導與支持，還將確保您的辦理進程高效、快速完成。

在您辦理過程中，如果有任何問題或疑慮，我們的專業顧問團隊將隨時為您提供幫助與解答。我們深知辦理許可證過程中可能遇到的各種問題，會提前好各種備用方案，確保您的利益最大化。

北京、二類醫療器械、醫療器械經營許可證、三類醫療器械經營許可證、三類醫療器械公司注冊、二類醫療器械備案，這些關鍵詞貫穿了我們的服務，我們將竭誠為您提供一站式解決方案。

請您隨時聯系我們，了解更多關于辦理大興區三類醫療器械經營許可證的詳細信息。期待與您的合作！

北京代辦三類醫療器械公司許可證必備哪些條件

北京代辦二三類醫療器械許可證需要的辦公室以及庫房標準如下：

具體詳情也可以咨詢我

　醫療器械許可證辦理要求目錄：　

　　(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房，且經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于60平方米，冷庫容積不得少于20立方米。　

　　僅從事Ⅱ類體外診斷試劑零售業務的，應符合本條第三款要求。

　　(二)經營Ⅲ類醫療器械的，應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房：　

　　1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的，經營場所使用面積不得少于100平方米，庫房使用面積不得少于40平方米。

　　2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平