1.有與經營范圍相適應的營業場所和倉庫，并有特定的面積要求；

2.具有國家認可的專門從事產品經營的在職人員；

3、應有具有中專以上學歷的與產品管理相關的技術人員；

4.具有與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系。

許可證的所需材料

1.營業執照；

2.企業負責人、質量檢驗人員和技術人員的身份、學歷和職稱證明；

3.營業場所證明和地理位置圖。

辦理后的注意事項

1.醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期需要延長的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向原發證部門申請延期《醫療器械經營許可證》；

site certificate and geographical location map. Matters needing attention after handling 1. The validity period of the medical device business license is only 5 years. If the period of validity needs to be extended, the medical device trading enterprise shall apply to the original license-issuing department for the extension of the Medical Device Business License 6 months before the expiration of the validity period;