是的，對于在西班牙注冊的醫療器械，通常需要指定一家在歐洲聯盟（EU）境內設有注冊辦事處的法定代表或授權代理。這要求是基于歐洲醫療器械法規（Medical Device Regulation，MDR）和歐洲診斷醫療器械法規（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation，IVDR）。

法定代表或授權代理在注冊過程中充當制造商和監管機構之間的聯絡點，負責協助制造商履行其在歐洲市場上的法律義務。他們在歐洲聯盟境內設有注冊辦事處，能夠有效履行這一職責。

對于在西班牙注冊的醫療器械，法定代表或授權代理的指定通常是必需的。制造商需要在注冊申請中提供法定代表或授權代理的詳細信息。

需要注意的是，法定代表或授權代理的要求可能隨時間和法規的變化而調整，建議在開始注冊程序之前，直接聯系西班牙醫藥品和醫療器械局（Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios，AEMPS）或專業的醫療器械法規咨詢服務機構以獲取最新信息。