這是一份詳盡的《藥品、醫療器械信息服務欄目設置說明材料撰寫指南》。這份材料是備案申請中的核心文件之一，它直接向審批部門展示了您網站或應用提供信息服務的結構、內容和合規性。

一、 文檔核心目的

這份說明材料的主要目的是向監管部門證明：

結構清晰：您的網站/平臺有明確、邏輯清晰的信息服務板塊。

內容合規：您計劃提供的信息內容嚴格在法律法規許可的范圍內，不涉及任何在線交易、診療等禁止性行為。

管理規范：您有能力對不同的欄目進行有效管理，確保信息的準確性、安全性和可追溯性。

二、 撰寫基本原則

真實一致：說明材料必須與您實際運營的網站/應用的頁面結構完全一致。

詳盡明確：避免使用“首頁”、“介紹”等籠統詞匯，應具體到每個欄目的名稱和功能。

合規導向：在描述中，時刻強調信息的“科學性”、“準確性”和“非交易性”。

三、 文檔結構與撰寫要點

建議采用以下結構來組織您的說明材料，并附上一個清晰的網站欄目結構圖。

第一部分：文檔開頭

標題：《關于[您的公司全稱]網站/平臺藥品、醫療器械信息服務欄目設置的情況說明》

致送單位：[您所在的省/自治區/直轄市]藥品監督管理局

引言：

我單位（[公司全稱]）擬通過自有網站/平臺（網址：[您的網站域名]）從事藥品和醫療器械信息服務工作。為保障信息服務內容的科學性、準確性及合規性，我們設立了如下欄目結構。現將具體設置情況說明如下：

第二部分：欄目結構詳述（核心部分）

請使用表格形式呈現，清晰明了。

1. 藥品信息欄目設置

一級欄目名稱二級欄目名稱欄目內容與功能描述信息性質信息來源/保障方式

產品信息	藥品數據庫	提供藥品名稱、批準文號、生產企業、說明書（適應癥、用法用量、禁忌、不良反應等）等信息查詢。	客觀、信息展示	鏈接或引用國家藥品監督管理局數據庫，并注明來源。
	藥品分類瀏覽	按疾病領域、藥品類型（如處方藥、非處方藥）等進行分類，方便用戶查找。	信息歸類與導航	基于官方數據進行分類整理。
健康資訊	疾病知識	發布常見疾病的預防、保健、康復等科普文章。	科普教育	轉載自醫學期刊、公立醫院公眾號，注明出處。
	合理用藥	宣傳安全用藥知識、用藥誤區解讀等。	科普教育	由執業藥師審核內容，確保科學準確。
關于我們	公司簡介	介紹企業的基本情況、資質和聯系方式。	企業信息公示	公司官方信息。
法律聲明	隱私政策	說明用戶信息收集、使用和保護規則。	法律文件	依據相關法律法規制定。
	服務協議	明確平臺服務范圍、用戶權利義務，特別聲明“不提供在線診療和藥品銷售服務”。	法律文件	依據相關法律法規制定。

2. 醫療器械信息欄目設置

一級欄目名稱二級欄目名稱欄目內容與功能描述信息性質信息來源/保障方式

產品中心	醫療器械查詢	提供醫療器械產品名稱、備案/注冊證編號、生產企業、產品說明書等信息查詢。	客觀、信息展示	鏈接或引用國家藥品監督管理局數據庫。
	家用器械指南	介紹血壓計、血糖儀等家用醫療器械的正確使用方法、注意事項及保養知識。	科普教育	由專業人員編寫，內容科學可靠。
健康服務	售后與支持	提供產品使用咨詢、售后服務網點查詢（如有實體業務）。	客戶服務	公司官方信息。

第三部分：重點合規承諾

在這一部分，需要主動、明確地做出承諾，打消監管部門的顧慮。

關于非交易性承諾：

我單位鄭重承諾，本網站/平臺所有欄目均不直接或變相從事藥品、醫療器械的在線交易、銷售預約或競價排名服務。所有產品信息欄目僅供用戶查詢了解，不提供任何形式的購買鏈接或交易引導。

關于內容準確性承諾：

我單位已建立嚴格的信息審核制度，確保所有發布的藥品、醫療器械信息均來源于官方數據庫或渠道，并由專業人員（如執業藥師、醫療器械專業人員）進行審核，保證其科學性、準確性，絕不發布虛假、誤導性信息。

關于禁止性內容承諾：

我單位承諾，絕不設立或變相設立“醫患咨詢”、“在線診療”、“人工智能診斷”等交互式欄目，嚴格遵守《互聯網藥品信息服務管理辦法》等規定，不提供任何形式的醫療服務。

第四部分：落款

申請單位：[您的公司全稱]（加蓋公章）

日期：年XX月XX日

四、 必須避免的“雷區”

禁止出現交易功能詞匯：如“購物車”、“立即購買”、“下單”、“支付”、“價格”（作為交易信息時）等。

禁止出現診療功能詞匯：如“在線問診”、“智能問藥”、“診斷”、“開方”、“我的醫生”等。

避免模糊描述：不要寫“提供藥品相關信息”，而應寫“提供國家藥監局數據庫的藥品說明書查詢服務”。

結構與實際不符：提交材料后，網站欄目的實際設置必須與說明材料保持一致。

最后，強烈建議：在撰寫完成后，將您的網站原型或演示鏈接與這份說明材料一并交由公司內部法務或專業人員核對，確保萬無一失。

溫馨提示： 本指南基于通用經驗具體審批要求請務必以您所在地省級藥品監督管理局的最新規定為準。