申請設立藥品經營單位，應當向所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門提出申請，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門初審后，報食品藥品監督管理總局審批。

選址籌建

許可項目名稱:藥品零售企業選址籌建

編號:38-2-01

法定實施主體:北京市藥品監督管理局或分局

依據

1.《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號第十四條)

2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務院令第360號第十二條)

3.《藥品經營許可證管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第6號第五條、第九條)

4.《北京市開辦藥品零售企業暫行規定》(京藥品監督發[2004]20號第六條至第二十一條)

5.《北京市開辦藥品零售企業驗收實施標準》(試行)(京藥品監督發[2004]167號)

收費標準:不收費

時限:自受理之日起30個工作日(不含送達時間)

受理范圍:本行政區域內藥品零售(連鎖)企業選址籌建由市藥品監督局受理，藥品零售企業選址籌建由企業所在地藥品監督分局受理。

許可程序[1]

折疊申請受理

申請開辦藥品零售(連鎖)企業的向市藥品監督局、申請開辦藥品零售企業的向擬辦企業所在地藥品監督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:

1.藥品、醫療器械經營許可證管理系統企業端"企業籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網站下載企業端程序并正確填報、導出);

2.擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷;

3.擬經營藥品的類別和范圍;

4.擬設營業場所、倉儲設施、設備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業之間的*短可行進距離);擬設倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5.開辦零售(連鎖)企業，還應提交所屬各門店《藥品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明;

6.申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾;

7.凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委托書》2份;

8.按申請材料順序制作目錄。