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代辦院內制劑備案,省藥監局備案,俗稱小國藥可宣傳功效,那些產品可以申請院內制劑,達到什么條件才可以做院內制劑

業務范圍: 院內制劑
區域: 全國接單,
保障: 辦理不下來全額退款
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2024-03-08 08:29
最后更新: 2024-03-08 08:29
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辦理省藥監局備案的院內制劑手續備案,俗稱小國藥,可宣傳產品功效

院內制劑手續備案火熱接單了!!

院內制劑手續備案火熱接單了!!

院內制劑zuan業術語:醫療機構傳統中藥制劑備案(全稱)

那些產品可以作為院內制劑產品:

傳統工藝,提取物做出來為注冊 1、由中藥飲片經粉碎或僅經水或油提取制成的固體(丸劑、散劑、丹劑等)、半固 (現代]

(膏滋、膏藥等)和液體(湯劑等)傳統劑型:

2、由中藥飲片經水提取制成的顆粒劑以及由中藥飲片經粉碎后制成的膠囊劑;

3、由中藥飲片用傳統方法提取制成的酒劑、酊劑。

注意:比如:提取就不可以,為現代工藝(可以理解為古代工藝)傳統制劑

傳統中藥制劑:丸劑、散劑、丹劑、膏滋、湯劑、膠囊、酊劑都可辦理!!

院內制劑zuan業術語:醫療機構傳統中藥制劑備案(全稱)

1、注冊管理(中藥制劑、化學制劑、變態反應原生物制劑)。

2、備案管理(傳統中藥制劑)

加工方式:來料量身定制,貼牌加工 業務范圍:全國 業務內容:食、消、健字號、院內制劑

醫療機構傳統中藥制劑申請人需要具備的基本條件

1.醫療機構傳統中藥制劑的申請人,應當持有《醫療機構執業許可證》,并法律責任的醫療機構。申請備案的傳統中藥制劑應與其《醫療機構執業許可

診療范圍一致。經營范圍

范圍。才需《制劑證》.只有需要自己生產制劑

2.醫療機構配制傳統中藥制劑應當取得《醫療機構制劑許可證)準汗生產.生產類別并有相應

于醫院肖有可無. 類似生產許可證.


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