為您詳細介紹一下有關怎樣申請辦理二類醫療器械運營批準辦理備案憑據的步驟

（一）、Z先到工商管理局申請營業執照，申請注冊為公司，能夠 是法人企業、非法人公司、個人獨資、合伙制企業等，個體戶不能備案憑據。

（二）、隨后到國家藥監局監管質監總局網址用統一信用代碼申請注冊一個賬號，網上報稅。

（三）、網上報稅《醫療器械備案申請表》必須遞交的電子類材料，在其中加*為必不可少項。

1.*企業營業執照和機構組織機構代碼影印件

2.*法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件

3.*組織架構與單位設定表明

4.*業務范圍、運營模式表明

5.*經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產證明文檔或是租賃合同（附房產證明文檔）影印件

6.*運營設備、機器設備文件目錄

7.*運營質量管理制度、工作中程序流程等文件

8.電子計算機管理信息系統基礎狀況詳細介紹和作用表明

9.*經辦人員受權證實

這種必須正本，現場審批準確無誤即可申請辦理。