申請產品企業標準備案號具體流程
申請產品企業標準備案號的主要流程如下：
1、先根據產品，查查有無國家標準、行業標準、地方標準。

2、查出結果若有列之一情況的，需要編制產品的企業標準：
——該產品沒有國家標準、行業標準、地方標準的；
——該產品不屬于國家標準、行業標準、地方標準規定的適用范圍的；
——該產品高（或嚴格）于國家標準、行業標準、地方標準，但企業有制定企業標準要求的；
3、編制產品的企業標準（初稿）。

4、送檢產品。

5、根據產品檢驗報告和其它情況，組織人員對企業標準（初稿）進行修改形成企業標準送審稿。

6、組織對企業標準送審稿進行審查，并做好會議記要和審查

7、整理好將上述過程中形成的相關材料后，向企業標準主管部門申報備案。

8、按主管部門備案要求補充相關的資料，并按主管部門提出意見進行修改完善即可。

對有些產品或某些行業（地方）對上述流程可能有不同的改變，但其本質上沒有多大的差別
如何申請外涂藥品批文
一般外用藥品的文號依照藥品性質分為國藥準字、衛消證字。
區別為國藥準字號的藥品是國家部門批準生產的，通過驗證，可以宣傳疾病的產品。
而消字號的產品是經過門批準生產的，是宣傳抗抑菌、殺菌、消毒、止癢等。


何為企業標準？
       企業標準，也叫企業執行標準 / 產品執行標準：是指對企業對所生產產品的結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定，它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求，以確定其對用途的適應性。

       產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。
企業標準備案：是指企業將這一標準在其發布后，遞交給負責制定標準的部門或單位，將該項標準文本及有關材料，送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。
備案編號就是產品執行標準號。

       產品為什么要做企業標準備案？
      通俗一點來講，就是產品標準備案（企業標準備案/產品執行標準備案）就像我們的一樣，只有在相關部門辦理了、登記備案了才有號碼（產品執行標準號），我們才能合法的享受應有的權利和利益，才能在這個社會無阻礙的活動，否者就是“三無”，那么產品也是一樣的，產品只有在相關部門備案登記后，把執行標準號打印在外包裝上，再加上生產廠家的生產證號，質量監督局或者消費者知道你產品備案了，那么你的產品才能在市場上自由銷售流通，否則產品將隨時面臨被舉報下架的風險，并面臨一些其他法律風險。


一類醫療器械產品，因為是部門審批的，市場認可度高，可以進醫院、進藥店。
很多人都希望把自己的產品做成此類進行銷售，想要申報一類醫療器械產品，需要滿足條件：
一、要有場地：需要一百平方米以上的場地（工業用地或者商業用地，需要提供租賃合同或者）；
二、醫療器械分類目錄中有此類別；
三、要有公司，且公司地址與場地地址是一致的；
具體詳細要求，不同地方有不同之處。


有好的中子怎么進入市場銷售？
好的方子，想要打開市場，生產，銷售？您要解決的問題就是產品的批號，有了批號，您的產品才能合法有效地走入市場，在全國范圍內生產和銷售。

關于中上市，相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢？
要清楚的是，中藥分為口服和外用兩大類，兩大分類中分別包含各種不同的產品。

口服——按劑型可以分為固體（顆粒、片劑、粉劑、袋泡茶等）和液體（如酒、植物飲料、乳飲料等）。
按包括、壯陽、行氣、化瘀、解火、健胃消食、生發育發、失眠多夢、咳嗽、婦科、糖尿病等類型。

外用——按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。
按可以分為風濕膏藥、跌打損傷藥、皮膚劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、美、霜、抑菌液、康復理療儀等。

目前的市場上，由于申辦國藥準字批文的時間和費用是一般的膏藥生產企業無法承受的，在申辦膏藥批文時，企業可根據自身的情況進行選擇性的批號申辦，在配上國家檢測中心的一份CMA報告
辦理流程：
1、前期咨詢、報價；
2 、簽署合同；
3、根據客戶提供資料編寫編制及備案所需全部資料；
4、提供草案給予客戶，根據客戶意見進行修訂；
5、組織資料申請備案或網上備案公示；
6、客戶確認，開具，付款。

編寫及備案需企業提供的資料：
營業執照副本、法人拍照、產品信息、工藝、產品使用說明書
技術參數（如有請提供）、包裝形式（用何種材料包裝，以何種形式包裝）產品圖片（照片）、產品結構和原理圖（簡單的結構示意圖（如涉及請提供）
專利相關（提供專利號即可）、檢測報告（如有請提供）
辦SC生產許可證條件
（1）.搭建廠房內部結構，根據面積分隔出凈化車間，車間高度2.6米。

（2）.凈化車間材質要求:凈化鐵皮，中間材料具有防火防潮，防靜電的功能，油漆抗酸，耐堿，防靜電，頂板材質，用泡沫材質較多。

凈化車間:
（1）要有送風系統，分為制凈器，空調送風系統，風機房
（2）.凈化等級:用壓力，粉塵顆粒數，紫外線殺菌率，噪音，ph值，溫濕度，微生物來定義是否達標，級別為30萬級環氧地坪
（3）.房間上下左右清理干凈，要做4-5次地面
生產許可證:
（1）.空氣檢測，當地的疾控中心，所，醫療器械檢驗所或第三方檢測機構，部門會出具一份全國認可的CMA級的檢驗報告
（2）.整理相關材料，廠區建設要求一個材料流程，營業執照，圖紙平面圖，方位圖，設備圖，相關部門驗收
（3）.核發生產許可證