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湖南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理

品牌: 德昊財務(wù)
服務(wù)內(nèi)容: 工商代辦
業(yè)務(wù)類型: 一站式企業(yè)服務(wù)
單價: 2000.00元/個
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2023-12-20 04:11
最后更新: 2023-12-20 04:11
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詳細說明
無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。
新修訂的《中華藥品管理法》已于2019年12月1日正式施行,對于無證經(jīng)營藥品的行為大幅度提高了處罰幅度。
無證經(jīng)營藥品的后果很嚴重!
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證需要準備以下材料:
1、申請人打印填寫與在線申請內(nèi)容一致的《從事互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)申請表》一式三份;
2、擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站獲準從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的許可證復(fù)印件;
3、業(yè)務(wù)發(fā)展計劃及相關(guān)技術(shù)方案;
4、保證交易用戶與交易藥品合法、真實、安全的管理措施;
5、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
6、保障網(wǎng)絡(luò)安全和交易安全的管理制度及措施;
7、規(guī)定的專業(yè)技術(shù)人員的明、學歷證明復(fù)印件及簡歷;
8、儀器設(shè)備匯總表;
9、開展的基本業(yè)務(wù)流程說明及相關(guān)材料;
10、企業(yè)法定代表人證明文件和企業(yè)各部門組織機構(gòu)職能表;
11、軟件評測機構(gòu)對有關(guān)功能模塊以及系統(tǒng)安全性的測評報告。

湖南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當具備的條件
1、有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學技術(shù)人員;
2、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境;
3、有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員;
4、有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

湖南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
申請互聯(lián)網(wǎng)藥品信息許可證并不是所有人都可以申請的,是需要具備一定條件的:
1、依法設(shè)立的企業(yè)事單位或其它組織;
2、具備開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動的相關(guān)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;
3、2名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

4、具備網(wǎng)上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務(wù)功能;
5、具有保證網(wǎng)上交易的資料和信息的合法性、真實性的完善管理制度、設(shè)施、設(shè)備與技術(shù)措施;
6、具有執(zhí)業(yè)藥師負責網(wǎng)上實時咨詢,并有保存完整咨詢內(nèi)容的設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度。

湖南醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理
藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍:
1、醫(yī)療用;
2、生物制品;
3、中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

4、從事藥品零售的,應(yīng)先核定經(jīng)營類別,確定申辦人經(jīng)營藥或非藥、乙類非藥的資格,并在經(jīng)營范圍中予以明確,再核定具體經(jīng)營范圍。

5、醫(yī)療用、和預(yù)防性生物制品的核定按照國家特殊藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

我們公司秉承“顧客至上、服務(wù)為本”的經(jīng)營宗旨,以“以誠合作,以信經(jīng)營”的經(jīng)營理念,歡迎新老客戶來函、來電、來人現(xiàn)場考察洽談合作!

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