眼部卸妝液fda認(rèn)證公司

此次終規(guī)則的發(fā)布，F(xiàn)DA推遲了三種活性成分（苯扎氯銨、乙醇和異）的規(guī)則的制定，因?yàn)檎谶M(jìn)行的研究需要更多的安全性和有效性的數(shù)據(jù)，用于確定供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品中使用這些活性成分是否屬于公認(rèn)安全且有效（GRAS/GRAE）。這三種活性成分的結(jié)果將在研究完成和分析后發(fā)布，如果研究未完成，則在另一時(shí)間發(fā)布。目前，F(xiàn)DA并不打算采取行動(dòng)從市場上移除含有這三種活性成分的洗手液。


不到3%的市場會(huì)受到該終規(guī)則的影響，因?yàn)榇蠖鄶?shù)供消費(fèi)者使用的OTC涂擦免洗型產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。


RASOO美國本土實(shí)體代理關(guān)注美國fda注冊

FDA認(rèn)證流程:
1.提交申請表，樣品及相關(guān)資料。
2.測試，出具報(bào)告,。
3.遞交至 FDA審核,。
4.審核通過發(fā)號，發(fā)證。。



fda產(chǎn)品認(rèn)證范圍
1.食品類產(chǎn)品,
2.器械產(chǎn)品
3.化妝品
4.輻射、激光類電子產(chǎn)品（NTEK）
5.營養(yǎng)品
6.中草藥及成藥
7.護(hù)理器材


FDA認(rèn)證目前只支持類認(rèn)證公開查詢，食品、化妝品、激光輻射類產(chǎn)品的FDA認(rèn)證之后，只有注冊號，不支持公開查詢，洋驃駒會(huì)發(fā)放含有注冊號的認(rèn)證證書，客戶也可登錄FDA官方進(jìn)行自主查詢注冊信息。


眼部卸妝液fda認(rèn)證公司

II類器械和不豁免510K認(rèn)證費(fèi)用：,申請美國制造商管制費(fèi)：4624美金，510K報(bào)告審核費(fèi)10566美金，代理人510K7-12萬元人民幣不等（3類的費(fèi)用不做詳細(xì)介紹了一般都是幾十萬上百萬的）,FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，也就是說做一FDA認(rèn)證需要多少錢，可以根據(jù)上面說的去大致的評估一下，這個(gè)是年度的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)哦，因?yàn)槊磕甑馁M(fèi)用都不同


眼部卸妝液fda認(rèn)證公司
RASOO在美國有實(shí)體公司，是真實(shí)由美國本土專家組成的FDA器械注冊/認(rèn)證服務(wù)商, FDA注冊/認(rèn)證美國代理人和FDA 510(K)申請的專業(yè)服務(wù)商



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化妝品FDA認(rèn)證測試項(xiàng)目：

1、重金屬測試、微生物測試、皮膚刺激測試,

2、理化成分分析、TRA毒理學(xué)評估,

3、成分標(biāo)簽審核、防腐功效測試

　　鐳朔FDA認(rèn)證400熱線：（周一到周日 08：00-18：00）
　　RASOO Technical Services Co., Ltd.
　　Contact(聯(lián)系人) ：Jacky 蘇經(jīng)理
　　(Tencent):2330114595
　　Skype()：rasoocorp
　　MSN（微軟即時(shí)通訊服務(wù)）：rasoocorp@hotmail.com
　　Mobile（Whatsapp） : +86
Wechat()：rasoogroup
　　E-mail（電子郵件）:sdb@rasoogroup.com



FDA決定不對三種活性成分做出終決定：苯扎氯銨，乙醇和異，在FDA就這三種活性成分是否被普遍認(rèn)為安全有效（GRASE）作出終決定之前，需要對安全性和有效性數(shù)據(jù)進(jìn)行更多研究。大多數(shù)擦拭產(chǎn)品使用乙醇作為活性成分。在宣布終規(guī)則時(shí)，F(xiàn)DA澄清說，目前它并不打算采取措施從市場上去除含有這三種活性成分的洗手液。

FDA認(rèn)證此前已確定其他28種有效成分，包括芐索氯銨，不符合FDA的非藥（OTC）評價(jià)的評估資格。含有任何這些活性成分的產(chǎn)品必須在美國營銷之前通過FDA的新藥批準(zhǔn)（NDA）流程。

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