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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

辦理程序:

1、開辦第二、三類醫療器體經營企業，應向經營所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料

(1)、《上海市醫療器材經營企業許可證申請表》;

(2)、《醫療器材經營企業許可證申請材料登記表》;

(3)、工商行改管理部門出具的企業名稱預技準證明文件成《營業執照》氣印件(校驗口件);

(4)、擬辦企業質量管理負責人的身份證，學歷我者職你證明復印件及個人簡歷

(5)、擬辦企業委量管理人員的身份證、學歷成者職稱證明氣印件

(6)、擬辦企業組織機構與職能或專職質量管理人員的職

(7)，扣辦企業注冊地，倉庫的地理位于要，平自圖(注明商積)，房厚產權證明或者租賃協議(付租優房厚產權證明，下同)復件

(8)、擬辦企業產品圍量管理制案文件及備存合作、設備目錄，奮要二分一應當按照《關療*展經三企業許可加管理辦法》第十二條第二項的規定作出處理決

定，

1、區(具)食品藥品監管分局零理申運資料后，應自要理之日起30個工