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我們辦醫療器械的話，醫療器械是分為3類的，一關二類三類，一類是不用管經營范圍直接寫就可以經營了，二類是備案制的，一般網絡或者現場都是備案制，三類是走審批制的，就是要有實際辦公地址和庫房，其實一類二類三類都可以審批通常的就還是一類不用管，二類備案，三類審批。

6.經營場所和庫房的房屋產權。使用權證明;跨銷區設庫的，應提交《醫療器材經營企業跨轉區設置庫房備案表》;委托貯存的，應提交含有明確雙方質量責任

內容的毛作功議及被手托方《為其他醫療器械生產經營企業提供貯存、配送服務備案表》復印件;

7.經營設施、設備日錄;

8.經營圍量管理制度、工作程序等文件目錄

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明:

10，凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人成負責人本人，企業應當提交《授極委托書》-

11.申報材料真實性自我保證聲明，并對材料作出如有虛假沒擔法律責任的漢諾;醫療器械經營許可證核發許可項目名稱：醫療器械經營許可證核發 法定實施主體：區食品藥品監督管理局或北京市食品藥品監