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醫(yī)用氣勢、醫(yī)用固定帶做歐盟CE認(rèn)證需要什么材料

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所在地: 廣東 深圳
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發(fā)布時間: 2023-12-17 06:40
最后更新: 2023-12-17 06:40
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申請辦理CE認(rèn)證有哪些好處呢?

歐盟法律法規(guī)、法規(guī)及協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不但數(shù)量大,并且具體內(nèi)容十分復(fù)雜,獲得歐盟國家特定組織協(xié)助是一個既省時省力、省勁,也可降低風(fēng)險的明智的選擇;

1)得到由歐盟國家特定機構(gòu)CE認(rèn)證證 書,可以獲得用戶和銷售市場管理機構(gòu)的認(rèn)可;

2)可以有效地防止這些不負(fù)責(zé)任控告狀況的誕生;

3)在面對起訴的情形下,歐盟國家特定機構(gòu)CE認(rèn)證證 書,將會成為具有法律效應(yīng)的專*業(yè)技術(shù)直接證據(jù);

4)近些年,在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(歐洲共同體、歐洲地區(qū)自由貿(mào)易區(qū)研究會會員國,德國瑞士以外)市場中售賣的產(chǎn)品中,CE標(biāo)志的應(yīng)用愈來愈多,CE標(biāo)志貼上的產(chǎn)品表明其合乎安全性、環(huán)境衛(wèi)生、綠色環(huán)保消費者權(quán)益保護(hù)等一系列歐洲地區(qū)命令所需表達(dá)出來的規(guī)定。

床式醫(yī)療氣墊cc,防褥瘡氣床墊(含打氣泵),多功能護(hù)理床(手動式,電動式),手搖醫(yī)院病床,頸椎牽引器,頸椎牽引器,手術(shù)無影燈,電動手術(shù)臺,醫(yī)用病床,電動輪椅,手動輪椅,電動式老人代步車等康福器械都可以辦理CE資格證書。

一般醫(yī)療機械CE認(rèn)證的一般流程:

1)確定新產(chǎn)品的歐盟國家歸類命令及規(guī)范剖析;

2)依據(jù)規(guī)范,對產(chǎn)品手冊臉部表情開展修定;

3)編寫基本原則檢查報告;

4)產(chǎn)品檢測報告編制和簽定;

5)遞交審查材料;

6)對評審結(jié)果開展修定。

公司需協(xié)助給予相關(guān)信息:

公司概況、商品圖片、產(chǎn)品手冊、產(chǎn)品工藝流程、檢驗報告(依商品來定)等;



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