CE過度到UKCA最新資訊

英國UKCA: 授權代表
可加急: 簡化提交流程
國內外: 順利注冊
單價: 15000.00元/件
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 上海
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-16 04:05
最后更新: 2023-12-16 04:05
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      CE過度到UKCA最新資訊    

   

      CE過度到UKCA的現行要求:


     1.CE標志將在英國繼續得到認可至2023年6月30日;

      2.歐盟認可的公告機構簽發的證書將繼續對英國市場有效至2023年6月30日

       3.英國認證機構無法頒發CE證書,歐盟不再承認英國的公告機構

          4.自2021年1月1日起,所有在英國市場投放的醫療器械,包括體外診斷醫療器械(IVD),都需要向MHRA注冊。但有一個寬限期:

             1)自2021年5月1日起,必須注冊IIIs級和IIb級可植入物以及所有有源可植入醫療設備和IVD List A產品。

              2)其他IIb類和所有IIa類設備和IVD列表B產品和自檢IVD產品必須從2021年9月1起注冊。

               3)I類設備,定制設備和通用IVD必須從2022年1月1日開始注冊。


 

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