ROHS是什么？

　　ROHS實際上是對RoHS 2（指令2011/65/EU）的修訂，而不是獨立的指令。RoHS更新版本后增加了一些產品的要求，列如醫療設備

　　ROHS測試項目：

　　鉛（0.1％）

　　汞（0.1％）

　　鎘（0.01％）

　　六價鉻（0.1％）

　　多溴聯苯（PBB）（0.1％）

　　多溴二苯醚（PBDE）（0.1％）

　　鄰苯二二（2-乙基己基）酯（DEHP）（0.1％）

　　鄰苯二丁芐酯（BBP）（0.1％）

　　鄰苯二二丁酯（DBP）（0.1％）

　　鄰苯二二異丁酯（DIBP）（0.1％）

　　您的醫療設備是否符合RoHS？

　　1.該有害物質限制（RoHS）指令已對進入許多我們做電子產品的材料實質和持久的影響。

　　2.RoHS立法（2002/95 / EC）于2002年發布，將六種物質（以下列表中的前六種）的含量限制為僅電氣和電子設備（EEE）中的痕量。2011年，通過更新產品范圍和適用類型，RoHS 2 （正式稱為指令2011/65 3./ EU）取代了原來的RoHS 1立法機構。對RoHS 2進行了重大更新，其形式為Delegated Directive（EU）2015/863，以添加四種新物質，并俗稱RoHS 2.1或RoHS 3（它們是同一事物）。

　　您的醫療設備是否符合變化？

　　RoHS 2（EU 2015/863）通過添加四種新型鄰苯二鹽將禁用物質的范圍從六種擴展到十種。該指令已被歐盟立法機構采納，并于2019年7月22日全面生效，其中特別規定了醫療設備的使用期限，直至2021年。

辦理ROHS測試流程：

　　1、項目申請——向檢測監管遞交申請。

　　2、資料準備——根據要求，企業準備好相關的知識分享文件。

　　3、產品測試——企業將待測樣品寄到實驗室進行測試。

　　4、編制報告——知識分享工程師根據合格的檢測數據，編寫報告。

　　5、遞交審核——工程師將完整的報告進行審核。

　　6、簽發證書——報告審核無誤后，頒發報告。