體外診斷試劑類醫療器械廣告審查怎么辦理,如抗原試劑盒,檢測試劑盒,抗體檢測試劑

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發布時間: 2023-12-14 16:41
最后更新: 2023-12-14 16:41
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體外診斷試劑的英文縮寫為IVD,作為單獨分項的醫療器械,在網上電商平臺發布廣告同樣需要進行醫療器械廣告審查,體外診斷試劑的相關產品有抗原試劑盒檢測試劑盒抗體檢測試劑

脫毛產品醫療器械分類:膝部醫療器械產品大多屬于二類醫療器械。

醫療器械廣告要求

醫療器械廣告對于他們的審核要求相同,醫療器械廣告上不得出現與產品無關的描述

廣告樣件上需標明廣告字樣

標明禁忌內容或者注意事項詳見說明書

請仔細閱讀產品說明書或者在醫務人員的指導下購買和使用。

京東拼多多淘寶等電商平臺上進行頸椎產品的醫療器械的上線與銷售,需要遵循一定的流程和標準,確保體外診斷試劑廣告內容合規、準確,并符合相關法規和規定通常需要店家上傳醫療器械廣告審查表。以下是醫療器械廣告審查表的大致的辦理流程:

醫療器械廣告資料要求:1. 產品的廣告樣件 2. 申請人的營業執照 3. 醫療器械的產品備案證或注冊證 4. 產品的生產備案憑證或生產許可證 5. 企業委托員工辦理的的委托代理書  6. 員工的身份資格證明 7. 產品的說明書 8. 產品的標簽 9. 商標相關證明文件

登錄填報系統:申請醫療器械廣告審查辦理事項的地點一般為各省政務服務平臺,進入政務服務平臺后,搜索醫療器械廣告審查即可找到相關事項

填報相關內容:各省醫療器械廣告填報系統均不相同,請填報人按系統要求填寫相關內容。

提交相關文件:將整理后的醫療器械資料蓋章版提交到相關的系統上面。

跟進申報情況:之后需要在系統中持續跟進審核情況。

取得相關證件:相關審批機關批準醫療器械廣告后,部分系統提供相應的電子證件,其他的可以選擇郵寄或者到部門的窗口進行領取。

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服務辦理時間:各省辦理事項效率不一致,一般可在兩到三周內辦結。

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