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北京出租醫療器械免核查庫房 二 三類醫療器械專用冷庫租賃

服務類型: 醫療器械庫房出租
所在地: 北京
服務優勢: 一對一咨詢
單價: 面議
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-14 11:45
最后更新: 2023-12-14 11:45
瀏覽次數: 254
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發布企業資料
詳細說明
醫療器械庫房作為一個半封閉空間,存儲著大量的貨物,在運行存在著很多隱患,如高空作業隱患、貨物倒塌隱患等等。
而有時往往我們在其他方面做得很好,卻忽略了隱患問題,結果導致醫療器械倉庫管理功虧一簣。

為了避免醫療器械庫房隱患的發生,需要采取一系列的預防措施防患于未然。

一、及時排除貨物倒塌隱患
擁有高貨架的庫房,貨物往往會堆得很高,這時,一定要保證貨物擺放平整,以防高空倒塌的風險。
盡量做到物品分類、分堆、限額存放,并注重醫療器械倉庫貨架用地的規劃和合適的貨架。

我們要定期排查貨架質量,避免舊貨架和損壞的貨架導致的倒塌事故,必要時及時及時更換舊貨架和損壞的貨架及安裝相應的防護欄,可以讓貨物的存儲更加。

二、警惕醫療器械庫房火災隱患
企業應根據自身生產和使用的功能,嚴格按照《建筑設計防火規范》以及相關消防法律法規、技術規范的要求,設置相應的消防設施,經相關部門審核驗收后方可投入使用,并在使用過程中定期進行維護保養,確保完好有效。

要完善消防管理組織,確定各級責任人,制訂完善消防規章制度,加大消防投入,加強日常消防管理,消防違法行為,整改火災隱患。

三、電氣隱患不容忽視
電氣設備的安裝、檢查和維修由人士操作,使用完畢切掉電源;不準私搭接線路,不準違規用電,不使用大功率電器;下班時及時關閉好門窗及一切可用電源,并嚴格檢查是否存在其他火災隱患;對電線、電器用品的選用、質量、日常管理要格外重視。

醫療器械庫房大于天,企業一定要規范制度,正規經營、定期進行檢查,高度重視發現的隱患,并及時進行整改,防患于未然!
經營醫療器械的倉庫有什么要求
根據《醫療器械經營質量管理規范》第二十條 庫房的條件應當符合以下要求:
1、庫房內外環境整潔,無污染源;
2、庫房內墻光潔,地面平整,房屋結構嚴密;
3、有防止室外裝卸、搬運、接收、發運等作業受異常天氣影響的措施;
4、庫房有可靠的防護措施,能夠對無關人員進入實行可控管理。

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醫療器械企業設立庫房標準
1、醫療器械庫房不得設置在居民住宅、管理區(不含可租賃區),或其他不適合經營的場所。

2、面積需要符合各地區要求。

3、庫房必須與辦公、生活區分開,保持一定距離或者有隔斷措施。

4、庫房周圍無污染區,環境整潔,庫房內墻、頂光潔,地面平整,不起塵,門窗結構嚴密。

5、庫房內需劃區分明,有遮陽、照明,貨架,托盤,空調,溫濕度監測等各種設施設備,滿足醫療器械儲存需要。

6、對有溫度貯存要求的醫療器械應配備相應的設備,如經營冷鏈醫療器械,需配有冷庫、冷藏箱等。

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經營一類醫療器械需要多少倉庫面積
經營醫療器械企業應具有與其經營規模和經營范圍相適應的、相對立的經營場所。
經營場所不得設在營房、居民小區或居民住宅內,必須符合整潔、明亮、衛生等要求;
經營第二類醫療器械和第三類醫療器械5個類別(含5個)以下的經營場所面積不得少于100平方米(扣除公攤面積的建筑面積,下同);經營第三類醫療器械5個類別以上的經營場所面積不得少于200平方米;經營體外診斷試劑的,經營場所面積不得少于200平方米;
企業應具有與經營規模、經營范圍相適應的倉庫,倉庫不得設在營房、居民小區、居民住宅以及其它不適合設置倉庫的場所。
經營第二類醫療器械的,倉庫面積不少于100平方米;經營第三類醫療器械的,倉庫面積不少于200平方米;經營體外診斷試劑的,倉庫面積不少于300平方米,并應設置冷庫,其容積應與經營規模相適應,但不小于30立方米;倉庫須配有不少于80米的輕型貨架。

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醫療器械庫單的精細化管理。

1、按檢驗狀態劃分:分為待檢區、合格品區、不合格品區、退貨區,并應使用色標標識;黃色為待檢區和退貨區、綠色為合格品區、紅色為不合格品區。

2、按物料類別劃分:分為原輔料區、包裝材料區、成品區、五金區,各區域應有效隔離。

3、 按貯存環境劃分:分為常溫庫、陰涼庫、冷庫,倉庫貯存環境應與物料貯存條件相適應。

4、按物料性質劃分:分為普通庫、危險品庫,危險品庫應與其他建筑有效距離不低于12米。

我們可以幫助您在新的法規體系下,優化產品注冊思路、加快注冊速度、節約注冊成本、快速取得醫療器械相關證書,為客戶創造更多價值,是我們矢志不渝、始終如一的服務理念,我們愿意為您的產品注冊制定合適的方案,提供的服務,達成滿意的結果。

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