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廈門 思明 湖里 海滄 集美 同安 翔安 辦理 藥品經營許可證

單價: 3000.00元/次
發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
所在地: 福建 廈門
有效期至: 長期有效
發布時間: 2023-12-13 20:45
最后更新: 2023-12-13 20:45
瀏覽次數: 176
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發布企業資料
詳細說明

  申領《藥品經營許可證》的條件:

  (一)具有保證所經營藥品質量的規章制度;

  (二)企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規定的情形;

  (三)具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。
質量管理負責人具有大學以上學歷,且必須是執業藥師;

  (四)具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。
倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備;

  (五)具有獨立的計算機管理信息系統,能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程;能全面記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規范》方面的信息;符合《藥品經營質量管理規范》對藥品經營各環節的要求,并具有可以實現接受當地(食品)藥品監管部門(機構)監管的條件;

  (六)具有符合《藥品經營質量管理規范》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。
國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒藥品、預防性生物制品另有規定的,從其規定。

  

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