三類醫療器械經營許可證辦理流程

一、要網登(北京市藥品監督管理局）申請醫療器械經營許可證填寫公司相關資料并提交。

二、提交完畢后需要準備以下資料去企業注冊所在區政務服務中心現場提交材料

1.）《醫療器械經營許可證申請表》 （原件1份）

2）《營業執照正副本原件)(復印件)

3）法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件；（交驗原件）

4.）組織機構與部門設置說明

5）經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件,屬倉儲委托區療器械第三方物流的,提供委托合同(復印件1份, ).

6）經營設施、設備目錄

7）經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

8）辦理醫療器械經營許可證企業已安裝的計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明,

9）凡申請企業申報材料時,辦理人員不是法定代表人或企業負責人本人,企業應當提交《授權委托書》 (原件1份)

10）申報材料真實性的自我保證聲明,包括申請材料目錄和企業對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾(原件1份).

三、現場提交成功后約工商去現場勘察，現場需提交材料

1）崗位職責

2）工作程序

3）公司制度

4）供應商檔案

5）培訓記錄

6）新法律法規

7）員工檔案等

現場核查成功后一周左右就可以拿證了。有需求的老板，歡迎隨時免費咨詢!