1、經營范圍要有“銷售醫療器械”

2、網申提交醫療器械材料

3、藥監窗口提交三類材料（攜帶原件），等待通知核查

4、領取醫療器械許可證（若有二類，提交材料，當天下備案單）

最后明晰辦理醫療器械三類經營許可證有效期、辦理期限：

1、三類的有效期限：5年

2、二類備案單：沒有有效期

3、辦理時間：材料受理后的5個工作日

以上就是辦理醫療器械許可證需要的資料流程和下證時間，您還需提供以下材料：1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；3、質量管理文件等;4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明； 6、公司章程、股東會決議等；7、財務人員身份證和上崗證。

reholders, shareholders; 2. medical device product registration certificate, supplier business license, license and letter of authorization; 3., management documents, 4,2 or more medical or related professional certificates, identification and resume; 5. office space and warehouse certificates that meet the re of medical device operation; articles and shareholders' resolution; 7. ID card and working certificate of financial personnel.