辦理三類醫療器械經營許可證資料:

1.第三類《醫療器械經營許可證》核發申請表。

2.營業執照副本。

3.法定代表人、企業負責人、質量負責人的身份證復印件、學歷或者職稱證明復印件。

4.企業組織機構與部門設置說明。

5.經營范圍、經營方式說明

6.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議

7.經營設施、設備目錄(。

8.企業經營質量管理制度、工作程序等文件目錄。

9.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明。

10.經辦人授權證明 (。

11.對所提交資料真實性的聲明。

質量負責人要求:醫學相關的學歷畢業三年以上，大專及以上，有相關行業的經驗，從事體外診斷試劑的企業的負責人

需要醫學檢驗大專學歷并具有中級及以上的職稱或本科學歷，從事隱形眼鏡的質量負責人需要臨床醫學或者視光學學歷。

先卓企業管理專門代辦三類醫療器械許可證，可以提供真實辦公場地及真實質量負責人，省心省事。