醫療器械經營許可證需要提供哪些材料 鄭州代辦公司

醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。而醫療器械經營許可證是三類醫療器械經營企業必須具備的證件。

醫療器械經營許可證現為后置審批，有效期為5年。有效期屆滿需要延續的，依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。辦理所需材料：

　　1、企業名稱與經營范圍，注冊資本及股東出資比例，股東等身份證明；

　　2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書；

　　3、質量管理文件等；

　　4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷；

　　5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；

　　6、公司章程、股東會決議等；

　　7、其它相關材料。

醫療器械類經營許可證的辦理時長大概是1個月左右的時間。難度之一是約核查老師到場地核查約談時間，涉及問到一些公司經營情況以及辦公人員對醫療方面的知識，想要辦理還得是找專業的人員來解決。慧管賬財務醫療器械二類備案、三類醫療器械經營許可證代辦服務，免費咨詢！