鄭州二類醫療器械備案 三類醫療器械經營許可證辦理 全程跟進 快速辦理

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發布時間: 2023-11-24 18:51
最后更新: 2023-11-24 18:51
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鄭州二類類醫療器械備案 三類醫療器械經營許可證辦理 全程跟進 快速辦理


專業辦理醫療器械二類備案,三類經營許可證,核查


提供人員和醫療器械地址 


辦理醫療器械需要具備以下幾個條件:


  1、營業執照有許可事項的經營范圍。


  2、公司有合法的場地證明文件:房產證、場地使用證明或租賃備案憑證和租賃協議。


  3、相關質量負責人,經營不同產品對質量負責人的背景要求不同,具有三年質量負責人相關的管理經驗。


  5、庫房的設立,庫房內還需要一些必備物資,體外診斷試劑如果不自建冷庫的話,可以找第三方有資質的冷鏈倉儲和發貨,大型設備也可以由廠家發貨,但要簽訂相關的協議。


醫療器械許可證注冊所需材料:


  1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;


  2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;


  3、質量管理文件等;


  4、2個或以上醫學或相關人員證書、身份證明與簡歷;


  5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;


  6、公司章程、股東會決議等;


  7、其它相關材料。

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