提交申請材料：提交申請材料包括醫療器械經營許可證申請表、醫療器械經營許可證頒發范圍的說明、公司營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法人代表身份證、醫療器械經營負責人和技術人員的聘書、企業的藥品經營質量管理規范制度及其實施情況、醫療器械的采購渠道、銷售情況等。

現場審核：申請材料提交后，醫療器械監督管理部門將對企業進行現場審核，包括場地、人員、質量管理、醫療器械采購、銷售等方面的審核。

預審：現場審核合格后，醫療器械監督管理部門將對申請材料進行預審。

審核：預審合格后，醫療器械監督管理部門將進行審核，審核包括企業的組織架構、質量管理體系、產品銷售情況等方面。

頒發許可證：審核通過后，醫療器械監督管理部門將頒發醫療器械經營許可證。

申請三類醫療器械經營許可證需要滿足相關的資質要求和管理要求，申請過程比較復雜，建議企業在申請前了解相關政策法規，以及咨詢專業的醫療器械代辦公司或律師事務所，提高申請成功率

隨著相關制度的逐步完善，市場環境的逐漸向好，醫療器械或將迎來噴涌爆發式的發展。

新政策要求：醫療器械經營企業要在經營活動中積極應用唯一標識，做好帶碼入庫、出庫，實現產品在流通環節可追溯。

mprovement of relevant systems and the gradual improvement of the market environment, medical devices may usher in the explosive development. The new policy re: medical device operating enterprises should actively apply the unique identification in their business activities, do a good job of warehousing and warehousing with codes, and realize the traceability of products in the circulation link.