根據《醫療器械監督管理條例》第三十一條的規定，從事第三類醫療器械業務的，經營企業應當向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門申請經營許可。

1.有與經營范圍相適應的營業場所和倉庫，并有特定的面積要求；

2.具有國家認可的專門從事產品經營的在職人員；

3、應有具有中專以上學歷的與產品管理相關的技術人員；

4.具有與所經營的醫療器械相適應的質量管理體系。

許可證的所需材料

1.營業執照；

2.企業負責人、質量檢驗人員和技術人員的身份、學歷和職稱證明；

3.營業場所證明和地理位置圖。

辦理后的注意事項

1.醫療器械經營許可證的有效期只有5年。有效期需要延長的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月向原發證部門申請延期《醫療器械經營許可證》；

2.具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，確保產品的可追

to be extended, the medical device trading enterprise shall apply to the original license-issuing department for the extension of the Medical Device Business License 6 months before the expiration of the validity period; 2. Have a computer information management system that meets the business management re of medical devices to ensure that the products can be chased