機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當 當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理;申請事項 屬于本行政機關職權范圍，申請材料齊全、符合 法定形式，或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理行政許可申請。

（二）審查：

行政受理服務中心受理后，即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評，技術審評包括產品檢測和專家評審，技術審評不能超過60日。但經專家評審，對申請人提出整改意見的，申請人整改時間不計入許可時限。

（三）許可決定：

收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后，國家食品藥品監督管理局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定，不予注冊的，應當書面說明理由。

（四）送達：

自行政許可決定作出之日起10日內，SFDA行政受理服務中心將行政許可決定送達申請人。

nical review center, the State Food and Drug Administration makes a decision to register or not to register within 30 days. If it fails to register, it shall explain the reasons in writing. (IV) Service: Within 10 days from the date of making the administrative license decision, the SFDA Administrative Acceptance Service Center shall serve the administrative license decision to the applicant.