眼線筆FDA注冊辦理流程介紹，根據MOCRA的要求，目前已經在市場上銷售的化妝品企業應在2023年12月29日之前完成企業注冊及產品列名。2023年11月8日臨時發出指導通知，將合規期限推遲6個月，即2024年7月1日前。合規期限的推遲是為了讓化妝品有更充足的時間來完成企業注冊和產品列名，對于企業來說是極大的利好。

2023年10月，美國FDA宣布發布了結構化產品標簽（SPL）實施指南和驗證程序。該實施指南可用于開發SPL的撰寫工具。將來，一旦FDA開始接受數據，用戶可以通過FDA的電子提交門戶（ESG）或包括Xforms在內的SPL撰寫軟件，以SPL格式提交化妝品產品設施注冊和產品清單。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

MoCRA法規更新的內容：1. FDA將在未來幾周內提供有關電子提交和紙質提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構的數據提交和管理的效率和及時性。3. 行業可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設施注冊和產品清單所需的信息，繼續為注冊和清單做好準備。

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