2、應當具有符合醫療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統，保證經營產品的可追溯。

3、應當建立銷售記錄制度和建立質量管理自查制度。

4、自行停業一年以上，重新經營時，應當提前書面報告所在地設區的市級食品藥品監督管理部門，經核查符合要求后方可恢復經營。

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一、三類醫療器械經營許可證如何辦理

1、很多藥品或者醫療器械的經銷商，如果沒有三類醫療器械經營許可證，很多產品就不能賣，比如說體外診斷試劑就屬于三類醫療器械，只有有相關證書，才能銷售這種產品。

2、要辦理三類醫療器械經營許可證，必須有相關的營業執照，一般營業執照上的經營范圍這一欄，需要明確寫道可以銷售三類醫療器械。如果沒有，需要去工商局辦理增項。

3、銷售三類醫療器械，你必須要自己的庫房，庫房里需要設置冷藏庫，因為三類醫療器械，是有保溫需要的，超過一定的溫度，就容易變質影響產品質量，很少有經銷商有銷售三類醫療器械的資格。

necessary to be clearly stated that the third types of medical devices can be sold. If not, the need to go to the industrial and commercial bureau for additional items. 3, the sales of three types of medical devices, you must have their own warehouse, and the warehouse needs to set up cold storage, because the third class of medical devices, is the need for insulation, beyond a certain temperature, it is easy to deteriora