醫(yī)療器械行業(yè)一直是一個(gè)關(guān)系到人們健康的重要領(lǐng)域，在醫(yī)療器械的進(jìn)銷存管理過(guò)程中，一個(gè)好用的軟件是必不可少的。作為醫(yī)療器械系統(tǒng)管理軟件工程師，我很榮幸向大家介紹我們公司開(kāi)發(fā)的金栩第三類醫(yī)療器械公司常用軟件——備案系統(tǒng)，它完全符合藥監(jiān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，也是一款醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的佼佼者。

那么，為什么我們要選擇醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件呢？，醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件可以幫助企業(yè)更好地管理醫(yī)療器械的庫(kù)存，確保貨物的及時(shí)供應(yīng)；，它可以幫助企業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析，從而更好地制定市場(chǎng)策略；醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件還可以提高企業(yè)內(nèi)部各部門(mén)之間的協(xié)作效率，減少溝通成本。

那么，如何選擇一款好的醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件呢？，我們要選擇一款功能全面的軟件，它應(yīng)該包含醫(yī)療器械的進(jìn)貨、銷售、庫(kù)存等基本功能，還應(yīng)具備數(shù)據(jù)分析和報(bào)表生成等gaoji功能；，我們要選擇一款操作簡(jiǎn)單易懂的軟件，它應(yīng)該能夠迅速上手，減少員工培訓(xùn)的時(shí)間成本；最后，我們還要選擇一款具備遠(yuǎn)程服務(wù)功能的軟件，這樣可以方便我們隨時(shí)隨地進(jìn)行監(jiān)控和管理。

金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件正是滿足了以上要求的一款軟件。，它的品牌可靠，由北京金栩科技有限公司開(kāi)發(fā)，我們?cè)卺t(yī)療器械行業(yè)有著豐富的經(jīng)驗(yàn)和口碑。，金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的特點(diǎn)是簡(jiǎn)單易懂，讓您不需要具備專業(yè)的計(jì)算機(jī)知識(shí)也能夠輕松操作。它采用遠(yuǎn)程服務(wù)方式，您可以通過(guò)遠(yuǎn)程連接來(lái)及時(shí)了解企業(yè)的運(yùn)營(yíng)情況。最重要的是，金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件的適應(yīng)范圍非常廣泛，無(wú)論您是個(gè)人經(jīng)營(yíng)還是大型醫(yī)療器械企業(yè)，都可以選擇我們的軟件。

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金栩醫(yī)療器械進(jìn)銷存軟件不僅具備以上特色和優(yōu)勢(shì)，還有一個(gè)重要的亮點(diǎn)需要介紹，那就是我們獲得了醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)認(rèn)可的軟件合格證書(shū)，并且完全符合全國(guó)藥監(jiān)驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。這意味著我們的軟件不僅功能齊全，操作簡(jiǎn)便，在行業(yè)內(nèi)的合法性和合規(guī)性得到了官方認(rèn)可。

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國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布指導(dǎo)意見(jiàn)加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管

 近日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《指導(dǎo)意見(jiàn)》），指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門(mén)在醫(yī)療器械注冊(cè)人制度下更好地開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作。《指導(dǎo)意見(jiàn)》自2023年1月1日起施行。

 

《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求省級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)和設(shè)區(qū)的市級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管部門(mén)結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管實(shí)際，發(fā)揮監(jiān)管資源效能，制定符合本地區(qū)實(shí)際的生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管細(xì)化要求，按照“風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)、科學(xué)監(jiān)管，全面覆蓋、動(dòng)態(tài)調(diào)整，落實(shí)責(zé)任、提升效能”的原則，組織實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作。

 

《指導(dǎo)意見(jiàn)》提出了對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管級(jí)別劃分原則和檢查要求，藥品監(jiān)管部門(mén)可以按照風(fēng)險(xiǎn)將醫(yī)療器械企業(yè)劃分為4個(gè)監(jiān)管級(jí)別，對(duì)不同監(jiān)管級(jí)別的企業(yè)實(shí)施相應(yīng)監(jiān)管措施。對(duì)于長(zhǎng)期以來(lái)監(jiān)管信用狀況較好的企業(yè)，可以酌情下調(diào)監(jiān)管級(jí)別；對(duì)于跨區(qū)域委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械注冊(cè)人，僅進(jìn)行受托生產(chǎn)的受托生產(chǎn)企業(yè)，以及異地增設(shè)庫(kù)房的經(jīng)營(yíng)企業(yè)等，應(yīng)當(dāng)酌情上調(diào)監(jiān)管級(jí)別。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)采取非預(yù)先告知的方式進(jìn)行監(jiān)督檢查，對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)采取突擊性監(jiān)督檢查。

 

《指導(dǎo)意見(jiàn)》要求各級(jí)藥品監(jiān)管部門(mén)加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，建立健全跨區(qū)域跨層級(jí)協(xié)同監(jiān)管機(jī)制；持續(xù)加強(qiáng)問(wèn)題處置，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題嚴(yán)格依照法規(guī)規(guī)章等要求及時(shí)處置；不斷加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)，豐富監(jiān)管資源，切實(shí)做好醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量監(jiān)管工作，保障人民群眾用械安全。