馬來西亞醫療器械注冊的技術文件要求通常由馬來西亞國家藥品控制局（National Pharmaceutical Regulatory Agency，簡稱NPRA）規定。以下是一般情況下可能包含在技術文件中的一些主要要求：

產品概述： 提供醫療器械的基本描述，包括產品名稱、分類、適用用途、制造商信息等。

制造過程和質量控制： 描述醫療器械的制造過程，包括原材料的采購、生產步驟、質量控制措施等。此部分通常需要詳細描述制造商的質量管理體系，確保產品的安全性和有效性。

技術規格和性能： 提供醫療器械的技術規格，包括設計特性、尺寸、材料規格等。需要包括有關醫療器械性能的詳細信息，以證明其符合預期的用途和效果。

臨床評價和臨床試驗： 如果適用，提供與醫療器械相關的臨床評價和臨床試驗結果。這些結果用于證明醫療器械的安全性和有效性。

標簽和說明書： 提供產品標簽和說明書的樣本，確保其包含正確的信息，以便用戶正確、安全地使用醫療器械。

風險評估： 包括對產品潛在風險的評估，以及采取的控制措施，以確保風險得到適當管理。

生物相容性： 提供有關醫療器械與人體組織的生物相容性的信息。

請注意，具體的技術文件要求可能會因醫療器械的類別、等級和用途而有所不同。制造商通常需要仔細研究NPRA的指南和要求，以確保其提交的技術文件符合相關的規定。