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為什么產品需要批號?消字號、健字號怎么辦理?什么是執行標準號(批號)?

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所在地: 全國
有效期至: 長期有效
發布時間: 2025-10-10 08:45
最后更新: 2025-10-10 08:45
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為什么產品需要批號?消字號、健字號怎么辦理?什么是執行標準號(批號)?




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1. 什么是執行標準號(批號)?為什么產品需要批號?

答:執行標準號,俗稱“批號”,是產品進入市場銷售、對外宣傳、招商代理的必備條件。批號是產品合法身份的證明,確保產品符合國家相關質量標準。

2. 如何申請批號?

答:國家目前實行的是注冊制和備案制兩種審批制度。具體申請條件和流程根據產品所屬行業和類別而定。一般國藥手續需要自己達標的GMP廠,進行臨床實驗,填報申請表等相關手續。,相對來說比較困難,很多老師都選擇辦理消字號、外用健字號、妝字號等.

3. 國藥準字、國食健字、消字號等有什么區別和聯系?

答:國藥準字和國食健字屬于注冊制,藥品和食品行業需要申請獲得。消字號、健字號屬于備案制,需要進行備案批準即可(目前審批程序簡化,除食字號在衛健委官網公示,其他字號均在企業標準信息公共服務平臺)。它們都是產品合法身份的證明,確保產品符合國家相關質量標準,并且在銷售時可以合法流通。

4. 產品上市流通需要什么手續和證件?

答:除了執行標準號(批號)外,產品上市流通還需要一個廠家的生產認可證明。如果沒有自己的生產廠,可以通過建廠或者委托別人代加工來獲得生產證。

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5. 我可以申請哪些批號?

答:具體需要申請哪種批號,要根據產品的類別和行業而定。例如,外用的疼痛產品、鼻炎膏、痔瘡膏可以申請保健用品號;外用的治腳氣水、抑菌液、抑菌粉可以申請消字號;口服的可以申請藥食同源的茶包、飲品、保健酒、片劑等。

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