以下是 ISO 9001 認證文件資料編寫規范：

一、質量手冊

封面

應包括企業名稱、文件名稱（質量手冊）、文件編號、版本號、發布日期、實施日期等信息。

批準頁

由企業最高管理者簽署發布令，明確質量手冊的批準和實施日期。

目錄

列出質量手冊的各章節標題及對應的頁碼。

前言

簡要介紹企業概況、質量手冊的編制目的、適用范圍、引用標準等。

質量管理體系范圍

明確質量管理體系覆蓋的產品和服務范圍、場所范圍等。

術語和定義

列出質量管理體系中使用的術語和定義，可引用 ISO 9000 標準中的術語，也可根據企業實際情況進行自定義。

質量管理體系要求

描述企業質量管理體系的總體要求，包括質量管理體系的結構、過程方法的應用、基于風險的思維等。

分別闡述質量管理體系的各個過程，如管理職責、資源管理、產品實現、測量分析和改進等。

附錄

可包括質量管理體系流程圖、組織結構圖、職能分配表等。

二、程序文件

文件格式

程序文件應采用統一的格式，包括封面、批準頁、目錄、正文、附錄等部分。

封面應包括企業名稱、文件名稱、文件編號、版本號、發布日期、實施日期等信息。

內容要求

程序文件應明確規定各個質量管理體系過程的具體操作流程和控制要求。

包括目的、適用范圍、職責、工作流程、相關文件和記錄等內容。

工作流程應采用流程圖或文字描述的方式，清晰地展示各個環節的操作步驟和先后順序。

語言表達

程序文件應使用簡潔、準確、易懂的語言，避免使用模糊、歧義的詞匯。

語句結構應完整，語法正確，符合邏輯。

三、作業指導書

針對性

作業指導書應針對具體的崗位或操作活動編寫，明確該崗位或操作活動的具體要求和方法。

可操作性

作業指導書應具有可操作性，詳細描述操作步驟、技術要求、注意事項等內容，使操作人員能夠按照指導書進行正確的操作。

格式規范

作業指導書應采用統一的格式，包括封面、批準頁、目錄、正文、附錄等部分。

封面應包括企業名稱、文件名稱、文件編號、版本號、發布日期、實施日期等信息。

四、記錄表格

設計合理

記錄表格應根據質量管理體系的要求進行設計，確保能夠記錄所需的信息。

表格的格式應簡潔、清晰，便于填寫和查閱。

標識明確

記錄表格應具有明確的標識，包括表格名稱、編號、版本號等信息。

表格中的欄目應進行明確的標識，說明該欄目的內容和填寫要求。

填寫規范

記錄表格的填寫應規范、準確、完整，不得隨意涂改。

填寫人應在表格上簽名，并注明填寫日期。

五、文件管理

編號規則

企業應制定文件編號規則，確保文件的唯一性和可追溯性。

文件編號應包括企業代碼、文件類別代碼、流水號等信息。

版本控制

企業應建立文件版本控制制度，確保文件的有效性和適用性。

文件的版本號應按照一定的規則進行編號，如采用大寫字母和數字的組合方式。

審批流程

企業應建立文件審批流程，確保文件的合法性和性。

文件在發布前應經過相關部門和人員的審核和批準，審核和批準人員應在文件上簽名。

發放與回收

企業應建立文件發放與回收制度，確保文件的及時發放和回收。

文件發放時應進行登記，明確文件的發放范圍和數量。回收的文件應進行銷毀或存檔處理。

存檔管理

企業應建立文件存檔管理制度，確保文件的安全和完整。

文件應按照一定的分類方式進行存檔，便于查閱和檢索。存檔的文件應進行定期檢查和維護，確保其有效性。