本公司是一家醫(yī)療器械行業(yè)解決方案的大型綜合性公司，致力于在全球范圍內為中國客戶提供醫(yī)療器械注冊服務.

服務內容：

（一） 行政審批： 國內工商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)資格證、互聯(lián)網藥品（醫(yī)療器械）信息服務資格證、醫(yī)療器械廣告審批表。

（二） 批準文號：國內醫(yī)療器械一類產品備案&二三類產品注冊、消字號批文、化妝品批文、食品批文、醫(yī)療器械臨床試驗服務（CRO）

（三）生產許可：國內一類醫(yī)療器械生產備案、國內二三類醫(yī)療器械生產許可、消毒產品衛(wèi)生許可、化妝品生產衛(wèi)生許可、13485質量管理體系認證(GMP/GSP)

（四） 專項許可：第二類醫(yī)療器械經營備案/第三類醫(yī)療器械經營許可【全包托管提供倉庫地址、記賬報稅，全程只來一次】

（五） 檢測驗證： 冷庫驗證&報告、冷藏車驗證&報告、保溫箱驗證&報告

（六） 進口產品：國外進口醫(yī)療器械產品注冊、進口消毒產品衛(wèi)生行政許可、進口化妝品行政許可

（七） GSP無菌車間設計安裝、GSP標準冷庫設計安裝、GSP標準保溫箱、GSP溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、GSP標準進銷存軟件

（八） 知識產權： 中國商標注冊、中國專利注冊、香港商標注冊等。如有需要，歡迎垂詢

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