新法規(guī)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)資料

- 項(xiàng)目立項(xiàng)

- 樣品準(zhǔn)備

- 樣品自測(cè)摸底

- 送國家機(jī)構(gòu)或三方資質(zhì)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)

- 注冊(cè)檢驗(yàn)跟進(jìn)

- 注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告獲取

- 注冊(cè)申報(bào)平臺(tái)信息登記

- 實(shí)名認(rèn)證

- 注冊(cè)項(xiàng)目申報(bào)全套技術(shù)審評(píng)資料準(zhǔn)備

- 項(xiàng)目技術(shù)審評(píng)資料提交

- 醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)考核

- 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)考核不符合項(xiàng)改進(jìn)

- 注冊(cè)技術(shù)審評(píng)資料發(fā)補(bǔ)

- 注冊(cè)技術(shù)審評(píng)補(bǔ)正

- 注冊(cè)技術(shù)審評(píng)完結(jié)

- 注冊(cè)證發(fā)放跟進(jìn)

- 注冊(cè)證發(fā)放

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